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产品承诺书

时间:2024-08-09 11:52:09 承诺书 我要投稿

产品承诺书【精】

  在社会发展不断提速的今天,承诺书对我们的作用越来越大,承诺书是承诺人对要约人的要约完全同意的意思,表示以书面形式。怎么写承诺书才能避免踩雷呢?以下是小编收集整理的产品承诺书,希望对大家有所帮助。

产品承诺书【精】

产品承诺书1

  XX木门店长 郑重承诺:

  1.所到商品一定为顾客选定品牌商品;

  2.所到商品的质量一定与样品质量一致;

  3.所到商品的颜色不能与样品颜色有明显色差;

  4.所到商品一定在承诺的到货周期内到货。

  如所到商品违反以上承诺<1>规定,承诺方全额款,商品不予以退回;

  如违反<2><3>规定,承诺方无条件更换有问题商品; 如违反<4>规定,承诺方需付违约金,违约金按照所购买商品总价格的`1‰*超出天数。

  承诺责任人:

  承诺日期:

产品承诺书2

尊敬的客户:

  首先感谢您选择我们的产品!

  华为技术有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和华为全体员工强烈的产品质量意识,使华为成为世界的信息与通信解决方案供应商。

  公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量相关的所有环节实行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标实行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。

  公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟rohs标准,选用国内外影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。

  华为建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的'新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。

  华为质量方针:积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;时刻铭记为客户服务是我们存有的理由。

  我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造价值。当前,华为的产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务世界1/3的人口。

产品承诺书3

  本着“为顾客提供最满意的产品和服务”的经营宗旨,上海庆衡电子科技有限公司郑重承诺:在确保设备的先进性、可靠性、稳定性的同时,不断改进服务质量,从售中到售后的交货、调试开通、设备维护管理、技术服务、用户技术培训等各方面,保证顾客能得到最好的'服务,让顾客满意、放心。

  1、保证设备包装符合防潮、防雨、防锈、防腐及防震要求,标识清晰无误,使物品安全、及时运抵现场。

  2、优质、快捷的技术服务为更好地保证设备的正常运行,及时解答用户提出的疑问,帮助用户解决问题,公司维护中心和各地维护网点,负责各地的开通、维护和技术咨询等服务。维护中心由专职工程师负责随时为客户免费提供技术咨询服务。

  保证在接到用户故障电话后,江浙沪皖24小时内赶赴现场,其它地区48小时内赶赴现场,并在24小时内解决问题。

  公司维护中心有24小时的电话服务,由专职的工程师受理用户来话,保证用户在使用设备的过程中,及时得到技术上的支援。

  专线电话:

  24小时电话:

  3、免费为用户调试、开通

  工程师负责现场设备的安装、调试、开通、检测。设备在调试成功后,供方应书面给用户提供测试结果,在征得用户同意后供方技术人员方可撤离现场。

  4、定期巡检

  我公司将巡检制度为常规维护工作之一,即公司组织每半年对运行的设备巡检一次。公司巡检工程技术人员为主,有设计人员参与。并听取用户维护人员反映的问题及建议,不断完善产品的软硬件功能和质量。

  5、质保期

  质保期:合同项下设备保修期为安装调试成功后18个月。保修期内(除天灾及人为损害外)部件、元件费用、出差费用均由供方承担。

  6、终身维护,保证用户利益

  上海庆衡电子科技有限公司的设备自开通验收合格之日起,正常条件下(不含天灾及人为造成的损坏),称体部分(钢结构)保修三年,电气部分免费保修18个月。保修期外,本公司提供终身。

  7、建立用户档案,完善产品质量

  公司维护中心除开展用户技术咨询服务外,还负责受理和收集用户投诉咨询信息,保证用户提出的问题和要求能得到及时处理,并对处理情况进行跟踪和验证。同时建立用户档案记录产品使用情况,为今后产品的质量改进提供依据。我们将不断努力,精益求精,为顾客提供最满意的产品和服务。

  8、公司备品备件库,可提供用户15年的使用,以最优惠价提供备件。

  9、要求及建议

  作为上海庆衡电子科技有限公司的用户,我们感谢您对我公司的信赖,您对我公司的产品有任何建议和要求应及时告知我们,同时应按公司各类产品的使用说明书和维护手册进行定期维护,设备出现故障应及时通知我公司各要的维护人员,做到及时发现及时处理,并做好设备运行站日常记录,我们相信通过双方的沟通和配合,一定会维护好设备。

产品承诺书4

  建设单位:******房产管理局

  施工单位:********************有限公司

  二0一五年五月

  发包人、承包人根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》和《房屋建筑工程质量保修办法》,经协商一

  第一条 工程质量承包范围内容

  承包人在质量保修期内,按照有关法律、法规、规章的管理规定和双方约定,承担本工程质量保修责任。

  第二条 质量修期:安装调试合格后两年;双方根据《建设工程质量管理条例》及有关规定,约定本工程质量保证如下:

  1.保证所安装供应的'电气设备安装调试合格后两年; 2.保证所安装供应的电气设备及导电线路能够承受设计图纸所要求的额度;

  3.质量保证自工程自工程安装调试合格之日起生效。

  第三条质量保修责任1.如未达到上述要求,承包人应当在接到甲方通知之日起7天内派人负责维修或重建。承包人不在约定期限内派人维修,发包人可以委托他人修理。费用由承包人负责。2.发生紧急抢修事故的,承包人在接到事故通知后,应当立即达到事故现场抢修。

  3.除不可抗力、使用方人为原因以外造成的等因素,乙方负责全部责任。(不可抗力:指因战争、动乱、空中飞行物体坠落或其他非甲乙方造成的爆炸、火灾以及特大自然灾害。)

  第四条保修费用

  保修期内,因电气设备及安装质量出现问题而造成的修建费用由乙方承担。

  建设单位(盖章):*********房产管理局施工企业(盖章):甘

  *********有限公司

  经办人:经办人:

  年 月 日

产品承诺书5

  售后服务机构名称:

  xxxx电子有限公司

  值班电话:

  13833xxxxxxx

  详细地点:

  cccc电子城

  项目负责人 :

  xxxxx

  保修期 :

  二年

  设备保修承诺

  免费质保期期限:

  对于产品从购机之日起二年内,用户所购货物各部件发生非人为损坏,用户可以无条件更换。所有设备均须由投标方提供一年期的免费保修服务。一年内,用户所购货物各部件发生非人为损坏,将免费更换性能指标不低于原规格型号的新部件。

  免费质保期期限起计方式: 从验收合格之日起一年内。

  免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间: 我公司专门设立了售后维修服务部门。售后服务部门全天24小时电话服务支持,故障响应时间市内不超过2小时响应,24小时内给予解决。省内根据最快的交通工具最短的时间到达现场。2小时给予解决。用户报修后,在规定时间内不能解决问题的,提供不低于原档次的设备为买方代用。

  免费质保期内承诺:

  1.所有设备均须由我方提供一年期的免费保修服务。

  2.一年内,用户所购货物各部件发生非人为损坏,将免费更换性能指标不低于原规格型号的新部件。

  3.免费提供设备系统升级。

  4.巡查服务每月不少于1次,在巡查中结合轮巡的图像,对发现的'问题按照问题处理流程及时处理,并与甲方提供的紧急联络人进行联系,保证问题处理的及时性。

  免费质保期满后承诺:

  1、保修期过后继续以成本价向招标方提供更换配件。

  2、服务流程、反应到位时间、修复时间等与保修期内承诺一致。

  售后服务联系方式:

  XX市德汇电子有限公司

  售后服务热线电话:

  技术培训承诺

  设备安装调试完毕后,组织设备管理、操作人员集中进行授课(包括ppt理论和实践操作方式相结合);安排培训总的时间不少2个小时。

  其他服务承诺

  中标后,本公司跟进售后服务,将会安排技术人员跟进用户的售后维修服务;免费保修期自设备验收日起计算。为了不断完善服务管理和拓展新的服务模式,本公司欢迎用户的监督和批评,我们接受招标小组对我们的监督。我们会主动回访用户以及时了解您的意见,迅速改善服务的不足之处。当服务令用户不满,可直接与我们的项目负责人联系。

产品承诺书6

  为确保食品相关产品质量安全,保障人民群众人身健康和安全,本企业向社会郑重承诺:

  一、本企业是食品相关产品质量安全的责任主体,企业法定代表人是产品质量安全的第一责任人。

  二、本企业确保食品相关产品生产的管理制度、环境条件、卫生要求、厂房场所、设备设施、检验条件等持续保持食品相关产品市场准入的条件,如发生重大变化,15天内向质监xxx分局申报。

  三、本企业严格按照有效产品标准组织生产,并做好生产记录,生产的产品质量符合产品执行标准的各项指标和相应规定的要求,保证不生产假冒伪劣产品。

  四、本企业每一批次的产品都要进行出厂检验,不经检验或检验不合格的产品不得出厂;检验设备定期检定;检验员定期培训;做好并保管好检验记录。

  五、本企业周围环境卫生清洁、无污染,生产加工场所、生产设备、库房保持整洁干净;从业人员具有健康证明,上岗时做好个人卫生防护,并进行定期培训。

  六、本企业承诺建立卫生管理制度、人员管理制度、进货查验记录制度、生产过程控制制度、添加剂使用制度、出厂检验记录制度、不合格品管理制度、不安全产品召回制度、消费者投诉受理制度等项制度,并如实记录制度的'运行情况。

  七、本企业生产加工中使用的原材料、辅助材料及添加剂应符合国家标准规定;原辅材料进厂要实施进货验收制度并建立进货台帐,不符合质量安全要求的,不得用于生产加工;不违反国家标准规定使用或者滥用添加剂;不使用非食品级的原料生产加工。

  八、本企业的产品标签内容真实、清晰,并符合国家法律法规和相应产品标签标准的要求,保证不伪造产品标识标注,不利用产品标签欺诈、误导消费者。

  九、本承诺在企业显著位置张贴,使广大员工众所周知。

  承诺单位(盖章):xxx

  单位负责人:xxx

  日期:20xx年x月x日

产品承诺书7

  我公司生产的产品从设计、原料、生产、检测到产品包装,运输及售后服务各环节,产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验,不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作,严把质量关。

  1. 原料采购

  为确保原材料质量,我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库,确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品,实行层层把关检测审核制度和我们公司特有的原材料批号制度。

  2. 生产

  为确保产品质量,对生产各环节严格进行控制,工装过程中实行质量跟踪卡制度和生产批号制度,当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人,并及时采取纠正和预防措施,使进入下一道产品合格率达100%。目前,我公司已引进先进设备和生产工艺,为确保生产优质的产品打下了坚实基础。

  3. 检验

  公司对产品的检验进行严格控制,确保未经检验的产品不投入使用和出厂。我们公司的产品都通过了质检部的技术人员检测和质量检测中心的第三方认证(CTI)。我们公司的检测员每天不定时对产品生产过程中的工序及成品是否严格按照产品的技术条款,对产品设计图纸与公司产品方面的有关标准及质量规格和我们生产的产品进行质量审核,检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。同时我们公司每年定期到CTI检测中心对产品进行检测。

  4. 不合格品的控制

  不合格品的控制我公司实行三检制度(自检、互检、专检),以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施,消除实际和潜在的不合格因素,防止类似质量问题发生。并有质检部的技术人员对生产过程中出现的不合格产品进行分析,做出预防措施和整理出解决方案。

  5. 包装与运输

  对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制,以防产品损坏,在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求,对产品进行包装和防护,确保完好无损地将产品运输到目的地。

  6.符合标准

  本公司保证提供全新且符合相关标准,并满足招标文件、投标文件及技术协议的`规定。

  7. 售后服务

  我们的产品通过了多方验证, 产品绝对环保, 安全, 无害, 美观。我们对所有客户均提供: 质量最好, 服务最佳的产品。我们不但保证向所有客户提供的鼻梁条是完全优质合格的产品, 而且我们将大力配合你的工作和提供最好的售后服务。

  特此承诺!

  本承若书的最终解释权归xxxxxxx公司!

  20xx年X月X日

产品承诺书8

  保修服务承诺书

  为确保*************************工程的维修服务落实到实处,我单位 ***************公司郑重承诺,将依照施工合同对本项目维修服务负责,承诺基本内容如下:

  一、工程在质量保修期内出现问题,我们保证在接到通知之日起24小时内派技术人员到达现场认真查找原因。

  二、若是产品质量和我公司施工质量问题,在两个工作日内做出方案并维修完毕,我们免费负责维修。

  三、若是外界或其它因素造成的.破坏问题,我们也将会根据破坏程度,做出相应的补修方案有偿的配合甲方解决问题,只收取成本费用。

  四、我公司一直本着“把每一个工程都做成经典工程”的精神,为客户提供服务,使客户满意。

  承诺单位(盖章):*

  委托代理人***

  电 话:***

  ****年***月****日

  

产品承诺书9

四川丰瑞招标代理有限公司:

  作为投标方,为本次招标提供的货物为正规厂家制造、合法渠道供应的全新产品。

  投标人保证在本项目使用的任何产品和服务(包括部分使用)时,不会产生因第三方提出侵犯其所有权而引起的.法律和经济纠纷,如因其而引起法律和经济纠纷,由投标人承担所有相关责任。

  特此承诺。

  投标人名称: (盖章)

  法定代表人或授权代表(签字) :

  投标日期:

产品承诺书10

  1、我司对所售产品提供的质保期。

  2、质保期内发现产品有质量问题,我司保证接到通知后 1个工作日内(重大质量问题4小时内)到达现场处理以确保产品的'正常使用。

  3、质保期内发现产品有影响使用的质量问题,我方负责更换,并保证补货时间在20天内。

  4、凡我公司售出产品,均提供免费指导安装。

  5、灯具安装调试完毕后质保期内可以进行 1次 免费的例行检查。

  6、质量保障措施,若产品质量出现问题,我公司可及时提供维修更换服务。

  7、质保期后,如有质量问题我司保证在接通知后 1个工作日内(重大质量问题4个小时内) 到达现场处理,并承诺以合同价格提供配件服务。

  8、我司承诺所提供产品为正品雷士,如发现有假,愿承担一切后果并赔偿。

  9、质保期从货物到甲方地址2个月后开始起算。

  落款盖章

  ________年____月____日

产品承诺书11

  1、用户在选型阶段,我公司愿为用户提供各种技术咨询,当好参谋,并提供有关技术资料,如产品样本、产品说明书、产品结构图、附件设计图等。必要时可参与设计特殊要求的产品,计算用户特殊要求的技术参数。

  2、用户在选型阶段,我公司欢迎用户到**热力装备制造公司进行现场考察。我公司将提供一切方便,并提供各种资料。

  3、合同签定后,我公司欢迎用户派人到我公司实行监造。我公司对用户派驻人员积极配合,并提供生活上的方便。对用户派驻人员提出的有关产品制造质量的意见,我公司将给予重视和改进。

  4、对于用户来电、来函及来人询价访问,我公司将热情接待,及时给予答复。对于我公司暂时不能生产的产品,也要向用户说明原因并提供信息,介绍到其它单位。

  5、重要工程所订的产品,我公司在出厂检验前,通知用户派人参加共同检验,我公司将为用户派来人员提供工作和生活上的便利。

  6、产品在发货前,我公司负责为用户联系运输车辆,免费装车,还将通知用户及时接货,并向用户提供产品质量证明及货物发运单。

  7、产品在发运到用户时,如果由于运输原因,致使产品损坏,我公司将派人协助用户与承运人交涉索赔,协商解决办法,并积极派人修理,达到用户满意。

  8、产品在发运时,如果发现有漏供、错供或少供等数量上的问题,我公司在接到通知后,立即派人到现场进行服务和处理。

  9、在用户使用过程中,如果发现由于我公司方面的责任引起的'产品质量问题,我公司在接到通知后,保证在24小时内作出答复;对需要派人处理的,保证立即派人到现场,免费排除故障,使设备在最短时间内重新投入运行;不需要到现场服务的,一定当好参谋,为用户提供最佳处理方案。

  10、我公司派人到用户现场服务的,应与用户电话商定到达日期,假如由于某种客观原因,不能如期到达,必须事前通知用户,并说明原因或采取相应措施,保证用户不受损失或把损失降到最低程度。

  11、假如经过双方确认,确系我公司制造上的原因造成产品质量问题,而不能继续使用时,我公司负责“三包”,即保修、包换、包退。

  12、如果在质量上发生分歧或难以确定,须经权威机构检验,而检验结果认定不合格时,我公司将承担由此而发生的一切直接损失和费用,包括取样费、运输费、装卸费和检验费。

  13、如果用户需要我公司派人到用户厂内进行安装、调试,我公司除完成应承担的服务外还对用户方操作人员进行现场培训,使其达到独立操作能力,并跟随设备运行48小时。

  14、如果用户自行安装,可派人给予技术指导,提供安装说明书及有关资料,也可免费为用户培训安装工人,直到能够独立操作。

  15、产品的质量保证期为安装调试结束后一年,但在三年内发生的各种质量问题,如果确系制造原因,我公司将实行“三包”。

  16、用户购买和使用我公司产品时如对设备价格、使用性能、售后服务等不满意均可在购买后的一段时间内退货。周一至周五退货,我公司可退清全部货款。不是因产品原因的退货,我公司也可酌情协商,达到用户满意。

产品承诺书12

  一、医用产品质量标准

  依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:

  第一章总则

  第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。

  第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

  第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。

  第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

  第二章机构与人员

  第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

  第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:

  (一)组织制定企业的质量方针和质量目标;

  (二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;

  (三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;

  (四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。

  第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

  第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

  第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

  第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。

  第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。

  第三章厂房与设施

  第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

  第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

  第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

  第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

  第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

  第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

  第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

  第四章设备

  第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。

  第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。

  企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。

  第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

  第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

  第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。

  第五章文件管理

  第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

  质量手册应当对质量管理体系作出规定。

  程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。

  技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

  第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:

  (一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;

  (二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;

  (三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。

  第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

  第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:

  (一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;

  (二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;

  (三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;

  (四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。

  第六章设计开发

  第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

  第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。

  第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。

  第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。

  第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

  第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。

  第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

  第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的`记录。

  第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

  第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

  当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。

  第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。

  第七章采购

  第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

  第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。

  第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。

  第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。

  第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

  第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。

  第八章生产管理

  第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。

  第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。

  第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。

  第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

  生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。

  第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。

  生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

  第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。

  第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。

  第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

  第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

  第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

  第九章质量控制

  第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。

  第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:

  (一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;

  (二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;

  (三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;

  (四)对用于检验的计算机软件,应当确认。

  第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。

  需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

  第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

  第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。

  第十章销售和售后服务

  第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

  第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

  第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。

  第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。

  由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。

  第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

  第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。

  第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。

  第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。

  第十二章不良事件监测、分析和改进

  第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。

  第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。

  第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。

  第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。

  应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。

  第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。

  第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

  第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。

  第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

  第十三章附则

  第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。

  第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。

  第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。

  第八十二条本规范下列用语的含义是:

  验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

  确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

  关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。

  特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

  第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

  第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。

  二、医用吸塑盒的包装有何要求

  1、吸塑盒产品的定位与保护

  结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。

  2、原材料的选择

  结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

  3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

  结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。

  4、灭菌的适应性与残留

  在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。

  三、医用灭菌包装袋有效期

  1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。

  2、开包的无菌包有效期:4小时。

  3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。

  4、启封后的无菌溶液有效期:24小时

  5、无菌盘的有效期:4小时。

  6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。

  7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。

  8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

  9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。

  总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。

产品承诺书13

  首先感谢您选择了我公司的产品。在产品销售服务过程中,我公司对产品的质量及服务做到让您满意。

  xx公司对产品质量的承诺:

  1、产品质量三包,配套的外购原材料均为优质产品,以保证质量。

  对所有产品我公司均严格按国家产品质量的技术要求来生产、检验。

  2、在原材料采购,产品生产制造过程等各个环节严格按iso9质量认证标准进行控制,确保每个工序均处在质量受控状态,从而保证产品的`质量

  3、所有出厂产品均严格按检验程序1%进行检验,保证成品一次交检合格率99%成品抽查合格率99%。

  4、所有产品全程质保,客户如果发现质量问题,如属于我方的责任,我方负责无条件换货更换及时处理。在服务期间产品质保周期为三年。

  5、对所有用户均提供:技术更新,质量更好,服务更佳的产品,我们不但保证我们所提供给客户的产品是完全优质合格的,而且我们将积极配合,大力支持你们的工作。

  特此承诺

  xxxxx有限公司

  XX年7月6日

  售后服务电话:

产品承诺书14

尊敬的客户:

  感谢您购买xx公司旗下的产品,我们将秉承“服务第一、诚信为本、客户第一、时效为重”的理念,坚持“主动、迅速、准确、合理”的服务原则,为您提供专业、高效的服务。为了最大限度地保障您的权益,我们郑重地向您做出如下承诺:

  1.公司设立客户咨询中心和客户服务热线40xxx8,为客户提供9:00—18:00的服务(18:00后可拨打负责人手机xxxxxxxxxxx)。服务内容包括:业务咨询、产品合作意向咨询、常见问题的询问、投诉建议等;

  2.客户咨询中心保证,工作时间内电话接通率达100%,确保客户拨打线路畅通;

  3.针对客户业务咨询问题,咨询中心确保您了解所关心产品的信息;

  4.针对产品合作意向的咨询,咨询中心会把您的热线转介到本公司产品部,由产品部与您详谈;

  5.针对常见问题的`咨询,咨询中心确保您的问题得到满意的答复;

  6.针对客户致电投诉,咨询中心受理后确保快速协调有关部门予以处理,原则上在1个工作日内给予客户明确答复;

  7.客户预约产品,咨询中心受理后将在2h内处理预约,并回复预约成功短信,18:00以后的预约将在第二天11:00前回复预约成功短信;

  8.客户申领合同,咨询中心受理后确保快速协调有关部门予以处理,将在1个工作日内给您发送申领合同结果短信,若成功,同时发送合同。客户接收合同(本市2-3个工作日内将合同送到您手中,外省5-6个工作日内送到)后,填写打款信息;

  9.公司承诺对客户进行售前、售中、售后的全部咨询与服务;

  10.公司推出会员积分活动,凡会员均可用积分兑换相应服务及礼品,详情请见会员中心积分兑换区;

  11.公司实行举报监督机制,公司对工作人员在办理业务中违反服务承诺的行为,一经发现核实,违反规定请见下方违规处理办法。

  12.我们将真诚地邀请您监督我们,您可以将您的意见和建议通过以下途径告知我们:

  致电xxxxx公司客服热线:4xxx8

  发送电子邮件至:xxxxxxxx@126.com

  感谢您给予xxxxxxx公司的关注与支持

  承诺人:xxx

产品承诺书15

  为了规范市场管理,创建良好的市场竞争环境,响应银联,人行等监管机构的监管政策,有效的把控金融风险,针对网络渠道违规售卖、宣传移联产品及产品不规范市场报价事宜,我公司做出如下郑重承诺:

  一、 规范业务

  1. 我公司开展业务严格遵守法律法规、监管机构要求以及双方签订的各协议及相关规范宣传及合规销售的通知;

  2. 我公司坚持自主经营,不向自有分公司以外的机构或个人分包、转包任何业务;

  3. 我公司切实履行对所发展商户实地现访工作,确保商户主体及业务真实合法,监督商户按照收单协议合法规范地使用收单服务并履行义务。

  4. 我公司使用移付宝及相关品牌标示, 按照规范宣传及合规销售合理使用。遵守中国银联和各金融机构的`规章、办法,未经正式授权,我公司不得擅自使用银联及其他金融机构的名称、标示。我公司规范推广和宣传,杜绝虚假或采用可能误导公众的宣传方式。

  二、 风控与服务

  1. 我公司配备专人负责业务风险管理工作,配合移付宝

  按时完成对签购单调阅、商户巡防和商户违约处理工作;

  2. 我公司配合移付宝完成对商户收单业务的使用配合和风险防范的培训工作,做好机具日常维护服务等工作。

  合作方签章:

  年月

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