产品承诺书

时间：2024-10-26 03:35:47 承诺书我要投稿

【推荐】产品承诺书

　　在充满活力，日益开放的今天，需要使用承诺书的事情愈发增多，承诺书在写作上具有一定的格式要求。那么一般承诺书是怎么写的呢？以下是小编精心整理的产品承诺书，仅供参考，大家一起来看看吧。

【推荐】产品承诺书

产品承诺书1

致：××

　　我公司在本次投标中所投的所有产品均严格严格按照国家三包标准执行，严格按照厂家提供质保期进行质保。

　　对本次项目所采购的货物如因质量问题，“三包”承诺如下：①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;③整机一年内维修两次以上仍不能正常使用免费更换。在产品的质量保证期内，我方对产品的质量负责，并承担由此造成的所有经济损失;产品过质量保证期以后，产品出现故障需更换配件，我公司只收配件工本费，免收人工费。

　　严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。

　　保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物，完全符合合同规定的`质量、规格和性能要求;

　　对本次采购项目中交换机、服务器、等设备提供三年质保、邮件服务器软件提供三年免费升级服务;提供三年免费上门维护服务和技术支持;提供代用机和备品备件服务。

　　技术支持热线：

　　技术支持与咨询服务监督电话：

　　特此承诺!

　　投标单位名称：

　　投标单位授权代表姓名：

　　产品质量保证承诺书

　　1、本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时，提供质量证明书以及主要零部件化学成分分析、产品出厂检验报告。

　　2、本公司产品在开始使用前的安装、调试过程中，将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。

　　3、本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致，业主在产品运行使用期间，应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。

　　4、产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。

　　5、本公司产品在开始使用过程中，由于产品质量问题不能满足要求，公司承诺：包修。

　　6、质保期内，本公司对故障保修的响应，在接到使用方通知的3个小时内予以答复，技术服务人员50小时内到达现场。

　　7、产品销售服务：根据公司下属各分公司、办事处布局，由公司指定下属公司或办事处就近服务，并填写服务反馈单向公司上报存档。

　　8、本公司阀门质量及交货期违背合同规定造成损失，按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。

　　××××限公司

产品承诺书2

南通市公安消防支队：

　　我单位海安双闽新能源有限公司墩头镇LNG加气站安装工程中使用的直流水枪、内扣式接口（□消防产品/□装修材料）已于XXXX年 3 月 15 日送江苏省消防器材产品质量检验站检验，现检验站结果仍未出来，我单位承诺使用的（□消防产品/□装修材料）均为合格产品，如经江苏省消防器材产品质量检验站检不合格，我单位承诺将无条件撤换并再次进行复检，直至检验合格。

　　（单位公章）

　　二○XX年三月十五日

产品承诺书3

　　致：和田县政府采购中心：

　　若我单位在中有幸中标，在该项目实施过程中，我公司对本项目投标产品做以下质量保证承诺：

　　1. 本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时，提供质量证明书产品出厂检验报告。

　　2. 本公司产品在开始使用前的'安装、调试过程中，将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。

　　3. 本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致，业主在产品运行使用期间，应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。

　　4. 产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。

　　5. 本公司产品在开始使用过程中，由于产品质量问题不能满足要求，公司承诺：包修、包换。

　　6. 质保期内，本公司对故障保修的响应，在接到使用方通知的1个小时内予以答复，技术服务人员24小时内到达现场。

　　7. 产品销售服务：根据公司售后服务配件中心，并填写服务反馈单向公司上报存档。

　　8. 本公司质量及交货期违背合同规定造成损失，按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。

　　承诺单位：

　　承诺人(签章)：

　　身份证号：

　　办公常住地址：

　　联系方式：

　　20xxx年x月x日

产品承诺书4

聚乙烯管道的可行性：

　　一、与金属管材相比，环保、健康、使用寿命长；

　　二、在建筑、城镇给拍水和埋地燃气输送的领域，塑料管材必将以其优异的性能取代金属管材；

　　三、公司顺应时代潮流，竭力推出聚乙烯PE管、无规共聚聚丙烯PP-R管、聚乙烯双壁波纹管、聚丙烯双壁波纹管。同时，公司开发并生产与之配套的各种注塑管件、电熔管件、焊制管件，确保管道系统安全运行。×××公司的管道系统已广泛用于市政给水，建筑生活（冷热）给水，埋地燃气输配，排水，地板采暖，农灌，电信，环保，化工等领域；

　　四、长久的使用寿命，在额定温度、压力状况下，管道可以安全使用50年以上。

　　五、良好的卫生性能，管道生产过程中不添加任何有毒助剂，管道内壁光滑，不结垢，不滋生细菌；

　　六、化学稳定性好，抗各种酸、碱、盐的腐蚀；

　　七、抗冲击性能好，是PVC管的5倍；

　　八、韧性好，耐扭曲，抗地震；

　　九、耐低温性能好，低温脆化温度可达-70℃；

　　十、可靠的连接性能，焊接强度与管材本身强度一致；

　　十一、重量轻，比重仅为镀锌管的1/8，施工方便，安全省时；

　　十二、保温性能好，导热系数仅为镀锌钢管的1/150；

　　十三、无规共聚聚丙烯PP-R管具有耐高温的性能，可用

　　于热水的输送；十四、PE80、PE100具有良好的抗环境应力裂开性和优异的快速开裂能力；十五、聚乙烯管材具有十大优点：

　　1、成盘管，一般小于?160mm都可以做成盘管，减少了连接；

　　2、面焊好后，再铺设入沟槽；

　　3、在管材和管材之间对焊连接，省了管件，又牢固可靠；

　　4、可以用非开挖技术，如用定向钻孔拖入铺设，可以在不破坏地面又不损伤已有管道的条件下铺设信管道；

　　5、管法修复旧管道，在城市已老化管网改造中将大量使用。一种是直接把连接好的聚乙烯管道拖入旧管道，还有一种是把聚乙烯管先挤缩成较小直径，拖入旧管，然后通入蒸汽，使其恢复原来的直径，紧贴在旧管壁上；

　　6、沉入的方法在江河湖海的水底铺设聚乙烯管；

　　7、径管件（≥90mm）可以用管材焊接加工制造，降低了管件成本；

　　8、可以在冬季低温环境下施工；

　　9、对地面开挖要求不高，沟窄、浅、省工、省力，挖沟机在前面走，后面就铺管；

　　10、国内外的实践证明聚乙烯管的抗震性和安全性最好。

　　聚乙烯管道的热胀冷缩解决方案：

　　聚乙烯管道具有热胀冷缩性，对聚乙烯管材本身无危害，但对某些管道附件

　　或承插口铸铁管容易造成位移或脱落等。总的来说解决聚乙烯管热胀冷缩带来负面影响的办法就是降低聚乙烯管道周围温度变化与固定聚乙烯管道的某些部位。

　　1、大口径聚乙烯管道多用于埋地，在填埋之后，能有效的防止热胀冷缩。且在关键部位（如弯头、三通与需要固定管件的地方等）做混泥土镇墩；

　　2、如果没有埋地的条件，需要露天铺设聚乙烯管道，则应在聚乙烯管道周围包裹保温材料层与防紫外线层。尽量保持管道的蛇形铺设，且在关键部位（如弯头、三通与需要固定管件的地方等）做混泥土镇墩

　　3、室内聚乙烯管道作为暗管时由于埋入墙壁，能防止热胀冷缩。作为明管时，保持有一定数量的管卡能防止热胀冷缩。

　　快速抢险用管件与抢修连接方法：

　　（一）小管径PE管道（≤?63）损坏完全修复

　　1、直接头。由于小管径的PE管道柔韧性能很好，只要有一定的伸缩摆动空间，把损坏的管道或管件采用承插连接的方式换掉即可。

　　2、电熔套管。在一些已固定的地方，不能伸缩摆动，可以采用电熔套管更换管道或管件。

　　（二）大管径PE管道（?63以上）损坏完全修复

　　1、电熔鞍型堵头。适用于修复?90≤d≤?315的'PE管道被扎了一个小孔或小洞的情况。（电熔连接）

　　2、使用1个电熔套管。适用于修复?90≤d≤?315的PE管道接头漏水或需要更换一段PE管的情况，需要一定的长度，用于一头固定的地方。（一边使用热熔对接，一边使用电熔对接）

　　3、使用2个电熔套管。适用于修复?90≤d≤?315的PE管道接头漏水

　　或需要更换一段PE管的情况，可用于两头固定的地方。（电熔连接）

　　4、使用2套PE法兰。适用于修复?90以上的PE管道接头漏水或者需要更换一段PE管的情况，需要一定的长度，适用于受损管道的一头已固定的情况。（热熔对接）

　　5、使用4套PE法兰。适用于修复?90以上的PE管道接头漏水或者需要更换一段PE管的情况，可用于两头固定的地方。（热熔对接）

　　聚乙烯管道与阀门和消火栓（包括地上与地下式）的连接措施：PE管道与阀门和消火栓连接采用法兰连接。PE法兰包括法兰根、法兰盘、法兰根为PE且有水线，法兰盘为塑钢法兰盘，可以与钢法兰连接。

　　PE管道连接阀门和消火栓，与钢管连接阀门和消火栓连接除了法兰材质不同外，其余方法雷同。例如清晰法兰，对齐法兰，注意垫片位置，螺栓压紧均匀等。

　　PE管道与阀门和消火栓的连接需要注意热胀冷缩，在关键部位增设镇墩。中水喷淋系统管道应采取必要的安装措施：

　　中水喷淋系统管道与普通聚乙烯管道的必要安装措施相同，中水喷淋管道压力稍大，管道的壁厚更厚，在安装焊接过程中需要注意焊接时间比普通聚乙烯管道焊接时间要长。

产品承诺书5

　　本人作为该店铺负责人（法人），不因某些生产技术和经营的障碍（人力所不能抗拒的原因除外），坚守以下公开承诺：

　　1、保证自营店铺和向代理商店铺中提供的产品全部与临安特产类相关，坚决不以次充好和掉包；

　　2、经过国家标准认证的产品，将严格遵守国家相关标准规范从事生产管理，产品生产过程无违规使用国家禁用的.有毒害物质；

　　3、没有经过国家标准认证的产品，亦严格按照国家发布的相关安全规范生产，并如实告知在生产管理过程中使用的药物、肥料、添加剂、激素等物质，无违规使用国家明令禁止使用的有毒害物质；

　　4、本店所有入馆产品，保证产品质量、安全无问题。

　　5、本店入馆产品如因产品质量、安全问题、描述不符、延迟发货等给客户造成的损失，我们会在第一时间内以买家协商解决，不因任何原因给临安馆造成任何不良影响；

　　6、如果协商解决不了问题，我愿意由临安馆强制从我店所缴纳产品质量保证金中扣除买家损失部分，通过支付宝返还给买家。

　　本人及所属单位恪守行业相关规范守则，接受社会各界监督，为共建食品安全大环境，愿与临安馆签署本承诺。

　　如因提供不真实信息而导致产品质量安全事件，本人及所属单位愿承担相关责任和后果，第三方网络交易平台免责。

　　承诺人：XXX

　　时间：XXXX年XX月XX日

产品承诺书6

　　质量保证期从购买日起，期三年(以购货发票日期准)。

　　质量保证书自户填妥户注册卡并邮发公司，视有效。

　　质量保证期，仪器常使时发生故障，凭产品保修卡由公司责提供免费维修服务，但因水灾、火灾、地震或其灾害而致损坏，不此保修范围。

　　质量保证期间，如有列，公司视收材料费维修费。

　　未出示产品保修卡或产品保修卡容不符;

　　未依据户手册所指示工作程序环境使所致损坏;

　　擅自拆卸、扩充、改装所致损坏;

　　非公司技术人员维修所致损坏。

　　本质量保证书仅适于国陆地区。

　　注意事项

　　确使妥善保养，有助于延长仪器使寿命，严格按照本手册使。

　　工作环境电源不稳定时，安装稳压器,供电电源应靠接地。

　　仪器及环境应时常保持清洁干燥。

　　如果仪器发生不常，及时经销商或公司联系。

　　XXXXX有限公司自成立以来，一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心，正是这个成功专题范文>成功的定位和双宝公司全体员工强烈的产品质量意识，使双宝公司以成为中国电测、监控行业的`知名企业。

　　公司根据产品质量要求，建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理，建立了科学的检验规程，并对检验指标进行了量化，责任到人，确保公司持续稳定生产合格的产品。

　　公司从原材料严格把关，杜绝三无产品，选用国内外名牌厂家的产品，建立严格的产品工艺指标，并与供方建立良好的供求关系。

　　双宝公司建立了定期的员工质量培训制度，质量管理的新知识、新信息，树立每一个员工的质量意识，规范自己行为，小到一个焊点、一根电线，大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程，具备先进完善的检测设备和手段，并严格按照规程检验，作好产品7天老化实验，不让一台不合格产品出厂。

　　公司产品每年都经过河南省技术检测所检测，各项性能指标全部一次检测合格。我们将不懈的努力为用户提供满意的产品和服务。

产品承诺书7

　　承蒙您惠购本公司电脑，在此谨致谢意!

　　为了让您更好的使用本公司电脑，本公司通过此三包服务保证书向您做出下述维修服务承诺，并按照该承诺的要求向您提供维修服务，该承诺仅适用于本公司出货时的标准配置产品(详见本公司出具的商品销售单)。

　　一、维修服务的标准和范围：

　　1、维修服务的标准：按机子出货时商品销售单，将机子的硬件和软件恢复到出厂状态时，机子能够正常启动。注：请用户自行配备重要数据，我公司只负责将数据的硬件载体恢复至出货状态(指硬件的标准电气性能，以及软件的出货标配)，我公司不负责数据的恢复，不承担数据不能恢复造成的损失。

　　2、免费维修服务范围：从用户购机之日起三年内，当遇到故障时，您将得到1年的硬件上门维护服务、一年的软件上门维护服务、两年的软件送修服务。(一年免费上门服务期满后，如需续约此服务请与我公司面谈)

　　二、以下情况不在免费保修之列，我公司可酌情收取50-200的维修服务费(材料费另计)：

　　1、超过保修期的机器，故障部件;

　　2、用户未按产品说明书要求、错误安装、保管及使用照成的产故故障或损坏;

　　3、因自然灾害等不可抗拒因素(如地震、火灾、雷击等)或人为原因(包括操作失误、划伤、搬运、磕碰、输入不合适的电压等)引起的.机器故障或损坏;

　　4、非我公司人员，进行安装、修理、更改或拆卸造成的机器故障或损坏;

　　5、用户使用了非标准或非法版权的软件或计算机病毒造成的故障或损坏;

　　6、商品销售单上的产品型号与实物不相符合的;

　　7、因使用非我公司出货的部件导致的机器故障或损害。

　　三、软件维护：

　　1、当您遇到随机软件、预装软件的性能故障时，请您于我公司联系，您可以获得我们提供的电话咨询服务。对于不能通过电话咨询解决的软件性能故障，我公司将提供一年的免费上门维护服务;

　　2、要求维修人员安装任何非出货预装软件时，必须由用户提供正版安装软件。不能提供正版软件时，维修人员有权拒绝安装;

　　四、在三包期内，本三包服务保证书条款如有低于《国家三国规定》标准或与《国家三包规定》条款相抵触的，按《国家三包规定》标准执行。

　　五、本保证书条款为极限科技电脑经营服务中心的基本服务及服务标准，由我公司负责解释。

　　销售单位：xxxx电脑经营服务中心

　　用户签字：

　　日期：年月日

　　(公章有效)

产品承诺书8

　　1、我司对所售产品提供的质保期。

　　2、质保期内发现产品有质量问题，我司保证接到通知后 1个工作日内（重大质量问题4小时内）到达现场处理以确保产品的正常使用。

　　3、质保期内发现产品有影响使用的质量问题，我方负责更换，并保证补货时间在20天内。

　　4、凡我公司售出产品，均提供免费指导安装。

　　5、灯具安装调试完毕后质保期内可以进行 1次免费的`例行检查。

　　6、质量保障措施，若产品质量出现问题，我公司可及时提供维修更换服务。

　　7、质保期后，如有质量问题我司保证在接通知后 1个工作日内（重大质量问题4个小时内）到达现场处理，并承诺以合同价格提供配件服务。

　　8、我司承诺所提供产品为正品雷士，如发现有假，愿承担一切后果并赔偿。

　　9、质保期从货物到甲方地址2个月后开始起算。

　　落款盖章

　　________年____月____日

产品承诺书9

　　首先感谢您选择了我公司的产品。在产品销售服务过程中，我公司对产品的质量及服务做到让您满意。

　　xx公司对产品质量的承诺：

　　1、产品质量三包，配套的外购原材料均为优质产品，以保证质量。

　　对所有产品我公司均严格按国家产品质量的技术要求来生产、检验。

　　2、在原材料采购，产品生产制造过程等各个环节严格按iso9质量认证标准进行控制，确保每个工序均处在质量受控状态，从而保证产品的质量

　　3、所有出厂产品均严格按检验程序1%进行检验，保证成品一次交检合格率99%成品抽查合格率99%。

　　4、所有产品全程质保，客户如果发现质量问题，如属于我方的责任，我方负责无条件换货更换及时处理。在服务期间产品质保周期为三年。

　　5、对所有用户均提供：技术更新，质量更好，服务更佳的.产品，我们不但保证我们所提供给客户的产品是完全优质合格的，而且我们将积极配合，大力支持你们的工作。

　　特此承诺

　　xxxxx有限公司

　　XX年7月6日

　　售后服务电话：

产品承诺书10

　　（施工单位名称）作为（建设工程名称）的消防施工单位，对本建设工程消防质量承诺履行以下职责：

　　一、工程设计图纸未经公安消防机构审核合格，不擅自施工；

　　二、按照国家工程建设消防技术标准和经消防设计审核同意或者备案的消防设计文件组织施工，不得擅自改变消防设计进行施工，降低消防施工质量；

　　三、在施工过程中，如发现消防设计图纸存在差错的，及时向建设单位、设计单位、公安机关消防机构反馈意见；

　　四、建立施工质量责任制，建立健全施工质量的检验制度，严格工序管理，作好隐蔽工程质量检查和记录，确保消防工程施工质量；

　　五、查验消防产品和有防火性能要求的建筑构件、建筑材料及室内装修装饰材料的.质量，使用合格产品，保证消防施工质量；消防产品进入施工现场后，按照规定需要进行见证取样检验和抽样检验的，应当按照规定配合现场取样；

　　六、落实施工现场消防安全管理措施，预防火灾发生；

　　七、设置符合消防安全要求的施工人员住宿场所和可燃、易燃材料的堆放、储存场所，严格用火、用电管理；

　　八、工程竣工后，督促建设单位及时申报验收，积极配合建设单位作好建设工程的消防验收工作，项目经理必须参加消防验收。对于消防验收中存在的问题，及时进行整改。未经消防验收合格，不得交工。

　　如未能履行以上消防安全职责，将依据《消防法》第五十八条、第五十九条和《建筑法》的有关规定接受处罚。造成危害后果的，依据《建设工程消防监督管理规定》第四十一条规定，除依法接受行政处罚或者追究刑事责任外，

　　依法承担民事赔偿责任。

产品承诺书11

中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司：

　　我公司对贵公司购买我公司的产品质量作如下承诺：

　　一、我公司承诺所提供产品均符合行业规范或企业标准及贵公司技术规范。

　　二、我公司承诺所提供产品在加工时使用性能稳定、可靠性好的设备及材料，承诺在产品生产过程中每道工艺流程均按照ISO 9000系列、泰尔认证或符合国家相关规定的认证管理体系要求的'工艺生产。如贵公司需派人参与所供产品的生产、测试监管，我方免费提供一切必须之协助。

　　三、我公司承诺所提供产品与所规定的型号、规格和数量完全相符且保证为全新、完整、未使用的产品。

　　四、我公司承诺所提供产品均符合国家及行业检测标准，并提供所销产品每个批次的检验报告书，所供产品整件包装应具有合格证。

　　五、我公司承诺积极配合贵公司对我公司所提供产品进行到货及试用期内质量检测，如检测不合格，承诺按照贵公司的要求接受处罚，具体如下：

　　1、对于一级集采产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，以及接受中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的后续处罚。

　　2、对于所采购产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，一年之内不得参与中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的招标采购。

　　六、到货验收合格后，我公司承诺建立完善，详细的客户资料，定时回访，跟踪产品质量。

　　特此承诺!

　　承诺单位：xxx

（盖章）签字：xxx

　　日期：20xx年xx月xx日

产品承诺书12

　　xxx：

　　本机构人做为@@@@股权众筹业务的投资人，承诺给个人投资资产的来源、用途符合法律法规的规定。如投资人的投资资产来源、用途不符合法律法规的.规定，因此给股权众筹业务当事方造成的损失，投资人应当承担法律责任、对造成的损失承担相应的赔偿责任。

　　投资人签章：

　　日期：

　　经办人：xxx

　　日期：

产品承诺书13

　　一、医用产品质量标准

　　依照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下：

　　第一章总则

　　第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。

　　第二条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

　　第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

　　第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

　　第二章机构与人员

　　第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：

　　（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；

　　（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

　　（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；

　　（四）按照法律、法规和规章的要求组织生产。

　　第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

　　第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

　　第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

　　第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。

　　第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。

　　第三章厂房与设施

　　第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。

　　第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。

　　第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

　　第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

　　第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。

　　第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。

　　第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

　　第四章设备

　　第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。

　　第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。

　　企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

　　第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

　　第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

　　第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。

　　第五章文件管理

　　第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。

　　质量手册应当对质量管理体系作出规定。

　　程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。

　　技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

　　第二十五条企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；

　　（二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；

　　（三）分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。

　　第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

　　第二十七条企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：

　　（一）记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；

　　（二）记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；

　　（三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的'理由；

　　（四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。

　　第六章设计开发

　　第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

　　第二十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

　　第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。

　　第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。

　　第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。

　　第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。

　　第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

　　第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

　　第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

　　第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

　　当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

　　第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

　　第七章采购

　　第三十九条企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

　　第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。

　　第四十一条企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。

　　第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。

　　第四十三条采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

　　第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求。

　　第八章生产管理

　　第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

　　第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。

　　第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。

　　第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。

　　第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

　　生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。

　　第五十条每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。

　　生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

　　第五十一条企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。

　　第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。

　　第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

　　第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

　　第五十五条企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

　　第九章质量控制

　　第五十六条企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。

　　第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求：

　　（一）定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；

　　（二）规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准；

　　（三）发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录；

　　（四）对用于检验的计算机软件，应当确认。

　　第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。

　　需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

　　第五十九条每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

　　第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

　　第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。

　　第十章销售和售后服务

　　第六十二条企业应当建立产品销售记录，并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

　　第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

　　第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。

　　第六十五条需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。

　　由使用单位或者其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。

　　第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七条企业应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

　　第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。

　　第六十九条在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相应措施，如召回、销毁等。

　　第七十条不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。

　　第十二章不良事件监测、分析和改进

　　第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。

　　第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。

　　第七十三条企业应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。

　　第七十四条企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。

　　应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。

　　第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械，企业应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。

　　第七十六条企业应当建立产品信息告知程序，及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

　　第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。

　　第七十八条企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附则

　　第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。

　　第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求，制定细化的具体规定。

　　第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并说明不适用的合理性。

　　第八十二条本规范下列用语的含义是：

　　验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

　　确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

　　关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。

　　特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

　　第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

　　第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔20xx〕833号）同时废止。

　　二、医用吸塑盒的包装有何要求

　　1、吸塑盒产品的定位与保护

　　结合产品的特性、结构与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于减少运输过程中的损坏，也将大大节省运输空间。

　　2、原材料的选择

　　结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

　　3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

　　结合不同的吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。

　　4、灭菌的适应性与残留

　　在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（EO）、伽马辐射（γ）、电子束（e—beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。

　　三、医用灭菌包装袋有效期

　　1、未开包的无菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期为2周。

　　2、开包的无菌包有效期：4小时。

　　3、无菌持物钳的有效期：干式：4小时；湿式：1周。

　　4、启封后的无菌溶液有效期：24小时

　　5、无菌盘的有效期：4小时。

　　6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。

　　7、医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

　　8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

　　9、未启封的过氧化氢消毒液（双氧水）一般有效期是1—2年。

　　总的来说，无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作，不污染无菌环境，所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。

产品承诺书14

　　为保证服务质量，在浇筑混凝土过程中为客户提供更优质的服务，能够迅速有效地采取正确的措施，最大限度地维持混凝土的正常浇筑秩序，我公司特制定本承诺书。

　　一、商品混凝土的质量保证措施：

　　我公司砼所使用的原材料全部按照国家质量体系标准GB/T1900-20xx的要求选定合格供货方，然后统一按照国家标准的要求，对水泥、砂石和外加剂等砼原料进行复检，验收合格并出具有关复检报告。

　　每次浇筑时，我方将派试验工在施工现场监控，随时与施工方保持联系，发现问题现场及时处理。对于大方量的`筏板砼等特殊要求的施工部位，我方事先将派生产、技术等部门的人员到现场与施工方协调，制定具体的砼施工计划，确保施工计划的顺利进行。

　　二、商品混凝土施工中出现意外情况的紧急处理：

　　1、混凝土供应不上：我公司生产设备使用深圳圳通公司生产的HZS240型混凝土生产设备两条，容量为4立方，每小时可生产混凝土200余立方米混凝土。混凝土泵车设备10台，10立方米混凝土运输罐车50余台，保证混凝土生产、泵送、运输的供应。

　　2、混凝土运输路线受阻：在商品混凝土混凝土浇筑前，提前制定混凝土运输路线。

　　3、混凝土生产原材料供

　　应：我公司与多家原材料供

　　应商签定了材料供应优先协议。

　　三、商品混凝土供应服务内容：

　　1、混凝土浇筑前2小时主动与工地负责人沟通，了解、掌握工地情况，做好浇筑前的准备工作。

　　2、按客户需用时间供应混凝土，保证泵车及搅拌车优先供应电厂项目。每次浇筑前及浇筑过程中，我公司将做好设备检查，保证在施工过程中不发生影响连续施工的机械故障；加强混凝土供应的连续性，保证施工现场不出现长时间间断车辆的情况；加强浇筑过程的协调性，杜绝泵送混凝土时违规操作或在危险的环境下作业，消除一切安全隐患。

　　3、加强质量控制和过程检查，使到达施工现场的混凝土坍落度符合项目技术规定质量要求。

　　4、在施工过程中，我公司搅拌站时刻与工地负责人保持紧密联系，并指挥车辆准确就位。

　　5、在施工现场遵守现场各项规定，听从工地负责人指挥，保证优质服务。