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质量部工作计划

时间:2024-10-07 00:14:10 工作计划 我要投稿

质量部工作计划

  时间过得可真快,从来都不等人,迎接我们的将是新的生活,新的挑战,来为今后的学习制定一份计划。可是到底什么样的计划才是适合自己的呢?下面是小编整理的质量部工作计划,仅供参考,希望能够帮助到大家。

质量部工作计划

质量部工作计划1

  为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

  一、加强药品经营质量管理规范

  1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

  2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。

  3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。

  4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

  5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

  6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

  7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

  6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

  二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。

  做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

  1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

  2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

  进公司的'第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的

  两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

  在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四:药厂质量部qc个人工作总结工作小结

  不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

  这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。

  经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

  来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。

质量部工作计划2

  一、上半年工作总结

  上半年质量部处理客户投诉29起、客户退货14起、供应商质量问题12起、内部质量问题68起,基本上解决了高端客户反馈的质量问题,为质量工作奠定了良好的基础。现将主要工作总结如下:

  1、苏州航天的供应商绩效评价的风险识别,制定整改方案并发送给客户。处理该客户二方审核的不符合项。

  2、沟通处理富鸿齐项目的质量协议和风险评估,对富鸿齐产品有针对性的进行质量改进,让客户对我公司的产品质量、服务质量、质量改进的有效性及效率有较好的评价。

  3、4月份整理即将检定到期的工量器具,进行外部实验室检定和校准的询价和确定检定机构,完成部分工量器具的检定校准工作,部分量具返厂维修。

  4、对205圆管的生产问题和质量问题进行原因分析和解决办法研究,质量基本满足客户要求。

  5、对新入厂员工进行3次质量意识和不合格品处理程序培训。

  6、对太阳能边框的质量问题进行汇总分析,系统的解决了太阳能边框的组织条纹、挤压纹、尺寸、保护膜等问题,使质量满足客户要求并以质量经验储备吸引了新客户。

  7、针对模板客户今年的具体要求改变模板型材的质量标准,使产品质量标准更严格,同时提供了满足这些要求的生产和技术建议,以保证产品满足客户要求。

  8、为迎接iatf16949体系的外部审核工作,在公司内部准备内部审核、产品审核、过程审核和管理评审、质量文件和记录等的资料准备。

  9、召开迎接内审的准备工作会议,将审核要点、各部门的准备工作内容、审核注意事项通报给大家。

  10、为保证外部审核工作万无一失,质量部对各部门的iatf16949准备工作进行了审核确认和指导。

  11、组织各部门配合外部审核机构顺利通过了iatf16949的审核,对外部审核开出的不符合项完成了整改并顺利通过审核组的验收。

  12、为规范现场人员的检验行为和工作职责,编写了基材检验规程、挤压过程检验规程、氧化电泳成品检验规程、喷涂成品检验规程、铝合金圆铸锭检验规程、热挤压模具检验规程等通用检验指导书并发放给相关人员。

  13、编写富鸿齐产品检验指导书、太阳能边框检验指导书、丰准产品检验指导书等专用检验文件并发放给相关工作人员。

  14、完成了部分三体系审核换证(8月份)前期准备工作,准备工作较多,7月份还要花时间尽快完成。

  二、下半年工作计划

  1、准备iso9001、iso14001、iso45001三体审核换证的内审审核、管理评审准备工作,迎接审核工作和不符合项的整改。

  2、准备未进行检定和校准的工量器具的及时检定工作,保证测量系统的`可靠性。

  3、推动7月份质量月活动的顺利完成。

  4、完成质量部需准备的制度文件和表格的编写。

  5、完善专用检验指导书的编写。

  6、完成化工原料、喷涂粉末、包装耗材等原辅料的进厂检验规程,建立进厂检验流程。

  7、完成对检验员的技能的培训工作。

  8、规范测量系统的工作,完善量具的使用校准规程,量具的维修规程等。

  9、完成将质量记录搬迁到oa的工作。

  10、保障检验控制、统计控制、质量保证、质量改进等质量部日常工作顺利进行。

质量部工作计划3

  今年上半年,我部始终围绕公司职代会工作目标,以落实年度工作规划为中心,不断健全管理网络,落实管理职责,持续改进体系运行,单元工程优良率保持了较好的水平,现就我部半年来工作开展的情况总结如下:

  一、质量安全环保目标完成情况

  1、工程实物质量情况:1-5月完成单元工程xx个,评定xx个,优良xx个,优良率达97.06%。

  2、全面质量管理情况:完成xx年度QC成果发布工作,xx年注册QC小组xx个。公司xxQC小组、xxxQC小组分别被xx公司推荐到中国水利电力质量管理协会、xx监督局质量协会进行成果发布。

  3、安全发生事故x起,轻伤x人,重伤x人,无机电、火灾事故。

  4、无环境事故及环境投诉发生。

  二、上半年工作开展情况

  1、强化制度执行力度,持续推行激励机制

  年初严格依据公司质量安全环保管理办法、考核细则以及质量安全环保目标责任制要求,对公司所属质xx个单位、项目部进行了年度考核,对考核结果以文件形式进行通报,并根据考核情况对相关人员进行了奖惩兑现。

  为进一步促使责任人认真履行职责,更好地促进质量安全环保管理工作,今年我部制订了《xx公司安全、质量、环保责任书考核与

  奖罚兑现规定》,对责任书的实施情况严格的考核与奖罚。

  2、提高管理策划活动,有序部署管理工作

  在年初制定了《质量工作计划》、《安全工作计划》、《环保工作计划》、《安全教育计划》、《环境监测计划》等各项质量安全管理工作规划,明确了质量安全工作的指导思想、工作目标,对全年的质量安全工作做出部署,并针对公司体系运行的薄弱环节制订了《质量环境与职业健康安全管理体系预防措施》,为公司年度质量安全工作的开展制定了指导性的框架,为确保年度质量安全工作目标的实现奠定了基础。

  3、严格实施内部审核,促进体系自我改进

  遵照年初制定的内审计划,我部于x月x日至x月xx日对公司所属N个单位和项目部,以及公司机关N个部室进行了质量、环境与职业健康安全管理体系的内部审核。内审员本着“严、细、实”的工作作风,开出N个不符合报告和N项观察项,涉及要素N个,每个审核小组对审核发现的问题形成审核小结与受审核方沟通交流,有效地帮助各单位、项目部、机关部室查找解决体系中存在的问题,为保障外审顺利通过,对接受外审的项目部我部提前派人到项目部进行指导帮助。

  4、拓宽信息交流渠道,提高项目沟通能力

  今年我部将上级重要文件精神及时贯彻落实和公司质量安全环保管理要求的沟通作为一项重要工作来做,除结合公司实际制定管理

  生文件对上级文件进行传达贯彻外,对召开的安全例会,项目部不能到人参加的情况,我部形成会议纪要以邮件形式进行传递,以此保证了部室与项目信息的通畅。

  5、提高过程监督检查的效率,确保重点关键部位安全

  根据公司工作实际,我部提出分级管理原则,把各单位、项目部的重大危险源和重要境因素存在的部位和施工环节作为重点部位监控,我部利用内、外审的机会,深入施工现场一线,对项目部的现场管理、文明施工进行检查,并对应急预案、管理方案的`制定及落实提出意见。从危险源、环境因素的识别,到控制措施的制定,现场运行的监控进行检查指导,有效促进了管理工作的提升,保障了公司生产经营工作顺利进行。

  6、重视应急体系建立,增强风险应急管理

  上半年我部完成了公司级应急管理组织机构的建立工作,明确了各单位、项目部与机关部门应急管理的接口程序,部署了应急预案的编制、完善工作,目前,各单位、项目部的现场应急预案已基本编制完成。下半年将重点抓好现场应急预案的演练、评审,以及机关部室分管预案的编制工作。

  7、认真开展宣传活动,提高全员整体意识

  今年安全月期间,我部认真部署,部会同工会在超市门前组织了安全环保咨询日活动,分行业制作了建筑施工、物流仓储、金结制安、船舶运输的活动展牌0块,发放传单0张,组织有奖猜谜、安全环保签名等有特色的活动,发放奖品0份,利用“安全环境咨询日”

  为公司进行窗口宣传,安全月期间我部还将组织应急预案相关知识的培训班。

  三、下半年工作打算

  下半年我部将继续落实执行年度规划目标,努力做好以下几方面工作:

  1、强化体系教育培训。组织机关部室人员开展质量、环境与职业健康安全管理体系的培训班,增强机关人员的体系意识,以利于体系职责在机关部室的真正有效落实。

  2、强化质量安全环保监督检查。结合多种形式,根据公司管理实际,强化监督检查,除半年考核、年终评比外,不定期的对项目、单位进行抽查,促进质量安全环保管理的不断提高。

  3、强化考核评比机制。下半年我部将结合公司实际,依据公司责任书考核与奖罚兑现规定、质量安全环保考核细则,做好半年、年终的质量安全环境考核工作。

  4、强化管理型项目的管理监控。加大对管理型项目安全质量管理的力度,计划安排有关人员赴管理型项目点进行检查,指导管理工作,发现问题,整改隐患,促进管理。

  X年六月七日

质量部工作计划4

  一、总则

  20xx年是公司实施调整后的第一年,为确保实现全年各项经营管理指标,公司确定20xx年质量工作的指导思想是:加强质量责任体系建设,以责任管理为中心,全面推行精细化管理,完善及推行公司质量管理目标体系,继续强化过程监督、检查、考核工作,树立品牌意识,打造精品工程,建设质量效益型企业。

  二、执行范围

  分公司各相关部门、各项目经理部。

  三、20xx年公司质量目标计划

  (一)质量通用目标

  1、工程质量目标

  (1)工程一次交验合格率100%。

  (2)重大质量事故为零。

  2、质量管理目标

  (1)进厂材料质量检验试验率100%,使用合格率100%。

  (2)工序自检率100%。

  (3)工序专检率100%。

  (4)分项、检验批一次交验合格率75%。

  (5)应检工序检测实验率100%,合格率100%。

  (6)特别重要工序、关键工序、特殊工序识别率100%、控制率100%。

  (7)工程技术资料要与工程实体同步。

  (二)质量工作重点及措施

  1、以责任管理为中心,加强质量责任体系建设贯彻落实质量责任制是干好质量工作的前提和基础。要实现全员管理,层层落实质量责任,分解细化各层次的工作目标和工序目标。操作人员要认真履行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量检查和监管职能。分公司、项目部,在20xx年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把公司的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、全方位的质量管理。

  2、继续推行质量目标管理体系

  质量目标管理体系是质量管理工作的目标,20xx年分公司、项目部要根据公司20xx年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。

  3、认真做好质量计划工作

  做好计划是做好工程质量管理工作的.基础,公司安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开,是保证质量的过程控制的小阶段计划,各项目部一定要做好。

  4、推行对标管理,提高质量管理水平

  公司质量系统在20xx年将继续推行对标管理,质量管理部将继续完善公司内部对标信息平台的内容,并积极与先进企业进行对标,在进行内部对标管理的基础上,要积极与同行业先进企业对标,把先进企业的管理方法、管理经验引进来,结合我们的实际情况,逐步完善自身的质量管理体系,提高公司的质量管理水平。各项目部在各施工现场要积极与各参战单位进行对标,把分包队伍的引进与管理、质量控制手段与措施以及现场的实际做法等经验做为我们项目管理上的借鉴经验,灵活运用,争取在所有参战单位的质量管理和工程实体质量方面都排在前列。

  5、加强质量意识教育,搞好质量培训工作

  20xx年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻“干就干好,做就做精”的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传“干精品工程,树立公司品牌形象”的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量管理部门要做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。

  6、强化过程控制,加大监督、检查、考核力度

  20xx年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量管理部门要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好“三检制”工作,“自检”必须认真完成,“专检”要用数据说话,工序的各种检试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。

质量部工作计划5

  一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

  通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

  二、规范进料检验质量工作

  在过去的进料检验质量工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验质量,并且检验质量项目不够全面,检验质量记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验质量;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验质量;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作,按物料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

  三、加强过程质量控制

  近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的.控制。

  制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

  四、开始进行fqc产成品抽样检验质量工作

  早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验质量的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

  五、做好质量相关数据的统计分析工作

  认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验质量相关统计数据每周通报一次。

  六、定期召集质量例会

  每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。

质量部工作计划6

  质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:

  一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

  (一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

  质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:

  一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

  二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

  (二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

  根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

  (三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

  1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

  2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

  3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

  二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

  作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

  1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察

  工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

  2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

  三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。

  作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

  首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

  其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。

  四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。

  1、药品不良反应监测情况

  由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

  2、基本药物的电子监管情况

  根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

  3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

  根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

  4、药品注册情况

  5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

  根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

  6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的.试制

  在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

  通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。

  五、质量管理工作存在的不足

  1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

  2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量

  管理)人员进行考核。

  3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

  4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600

  1、100800

  1、101100

  1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

  六、20xx年质量管理工作展望

  根据20xx年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:

  1、质量检验水平的提高

  稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

  2、质量监督水平的加强

  根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

  3、加快新产品开发步伐

  根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

  4、加速gmp换证工作进度

  在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

  5、提高产品质量

  在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

  谢谢大家!!!质量部

  20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结

  不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

  这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

质量部工作计划7

  为稳步提高公司的工程质量、管理水平及服务水平;保持质量管理体系持续改进并有效进行;促进各项质量管理活动的顺利开展,圆满完成公司下达的质量管理工作指标,特制定20xx年质量管理工作计划:

  一、质量目标:

  为了确保产品满足顾客需求,围绕公司机关质量管理工作总体部署,特制定如下目标:

  (1)单位工程合格率100%,产品出厂质量合格率100%,技术服务作业质量合格率达到100%;

  (2)用户满意率95%,顾客满意度90分以上;

  (3)强检计量器具周期检定率达到100%;

  (4)重大及以上质量事故为零;

  (5)工序(分项工程)一次合格率90%。

  二、主要工作

  (一)健全和完善工程质量保证体系,夯实质量工作基础。把建立和完善质量保证体系作为强化质量管理工作的重点。结合公司的实际,建立完善的质量管理组织机构,形成公司主管领导纵向负责和质量人员横向专门管理的网络,实现质量管理工作的科学化、规范化、程序化、制度化。

  (二)完善各级岗位人员质量管理职责,做到责任内容明确。公司质量管理工作第一责任人,对本单位质量管理工作负全责。同时要层层分解质量管理和控制目标,并落实到每一级管理人员身上。只有充分发挥质量管理人员的责任心,才能将质量管理水平提高一个新台阶。

  (三)加强内部沟通。为确保质量管理体系运行持续有效,实现质量目标,公司要通过各种渠道和形式如:质量分析会,简报、组织专题活动(质量月、百日竞赛)等、促进质量管理体系运行的有效性。及时上报质量月报,对施工过程中存在的质量问题应进行分析,详细说明质量问题整改情况。公司不定期召开质量分析会,对阶段性质量管理工作、工程质量情况进行统计分析,找出不足或存在的问题,制定纠正预防措施。

  (四)加强质量诚信管理,全面开展创建用户满意工程。公司要切实本着改进质量,提高服务为目的,确保“三个落实”,一是措施落实到位,公司要完善质量管理办法、质量控制措施,检查落实“三检制”等措施实施情况;二是监管手段落实到位,检查人员要制定工程质量监督检查计划,对工程的关键工序、关键控制点必须进行监控检查;三是责任目标落实,要明确责任目标,细化分解到各机组(作业队),明确责任人确定管理职责,形成责任管理体系,定期对目标完成情况进行考核。在项目建设过程中,要针对顾客的明示要求(合同、图纸)和暗示要求(进度、质量),按照体系文件要求,开展顾客满意度调查,找出管理中的薄弱环节,制定纠正和预防措施,

  注重用户反馈问题的整改和效果的跟踪,切实达到改进质量、提高服务的效果,达到顾客满意。对于用户反映强烈,存在质量问题的`工程将一查到底,对相关负责人给予一定的经济处罚。

  (五)做好职工培训。公司要制定切实可行的培训计划,加强对影响质量的管理人员、质检员、技术人员进行强制培训,使他们熟悉掌握工程质量方针、目标、标准、规范和方法,确保工程中间环节的质量管理得到有效控制。

  (六)开展群众性质量管理活动。公司主管领导应亲自组织参加选题,认真分析和查找生产过程和管理中的薄弱环节,消除质量事故,选择能够有效提高产品、工程和服务质量的课题,选题要讲求实际,要紧密结合生产施工特色,合理确立活动目标,开展质量管理QC(Quality Control质量控制;质量管理)小组活动,在3月底前完成QC小组注册工作并上报公司。4月份开始,每月向公司上报QC小组活动情况。要加强对小组活动过程的管理监督,进行跟踪指导,对实施效果进行验证。

  三、落实以下具体措施

  (一)加强施工过程质量控制

  1、完善质量管理制度,确定质量工作目标与工程质量目标,并将目标层层分解,明确各部门、各岗位的质量职责,配备专职质量监督管理人员,加强对施工过程质量的监控检查。

  2、抓好采购产品质量控制。公司加强原材料进货检验,合格产品才能进场使用,不合格产品严格执行公司程序文件《不合格与纠正预防措施管理程序》的有关规定,并按要求做好原材料的标识工作。

  3、编制工程施工质量检验计划。各项目部按照工程分类的不同,依据施工技术标准、规范,编制各工序质量检查内容和控制要点,正确划分各工序的停检点和必检点,明确检查记录。公司将围绕质量检验计划落实到实际工作中,为各工序的质量交接提供有力的保证。

  4、强化工程质量过程控制。公司要严格按照F版(中心管理)体系文件要求开展质量策划,确定特殊过程、关键工序,制定质量检验计划。在施工过程中严格控制每道工序,认真履行工序交接单制度,坚持上道工序不合格不流入下一道工序。严格执行施工方案和工艺流程,落实技术措施和质量保证措施,从技术措施到实际操作中严格把好质量关,通过层层控制,把住关键环节,确保施工方案有效实施。

  5、加强施工过程监督管理。公司质量安全监督人员要加强施工过程的监督管理,严格履行监督职责,对重点工序、重要质量控制点,实行重点监控,切实提高施工一次合格率。并随时对在建工程进行监督检查,定期通报抽查结果,并对问题整改完成情况进行跟踪验证。

  6、加强不合格品管理。公司要加强现场不合格品的管理,针对自检发现的和监理提出的问题要及时制订实施纠正和预防措施,并做好记录。要加强对现场质检数据的分析,运用统计技术找出存在的问题,及时采取预防措施,每季度按时上报不合格品统计报表。

  (二)定期召开质量会议,公司(项目)定期召开质量管理、质量分析例会,传达质量管理标准、规程,运用统计技术,分析当前施工、生产过程中存在的质量问题,对发现的质量问题应果断做出处理,必要时研讨解决方案,确保工程、产品一次合格率稳步提高。

  (三)严格履行项目开工(分项工程施工)前的质量技术交底制度。项目部在分项工程施工前,应组织技术、质量和所有施工人员进行全面的技术、质量交底,交底内容应包括项目施工技术规范、质量验收标准、方法等。

  (四)加大工程质量监督检查力度和频次。

  对所有施工项目,公司质量管理部门进行经常性的质量监督检查,尤其是重点工序、关键控制点,并对发现的问题督促和监督施工单位进行整改。在检查中,如施工单位多次产生同一质量问题,或多个施工单位发生同一质量问题,公司立即召开质量分析会,制定纠正预防措施。

  (五)加强分包方管理。

  公司要切实执行管理局及公司相关质量管理文件,坚决杜绝资质不合格、装备落后的队伍进入公司施工市场。各个项目部在施工前,要严格审查分包方施工作业资质,在施工时加强检查力度,公司对分包单位承包的工程(产品)质量将不定期组织检查,对于发现的问题立即曝光,并随时复查其工程(产品)质量,对于发现的问题没有及时给予处理的分包单位做出相应的经济处罚,对于特别严重的质量违规分包单位,立即清出分包队伍,以严肃分包队伍管理,保全良好的市场形象。

  (六)认真开展质量服务工作

  公司要全面开展顾客满意度调查工作,各项目每月至少一到两次进行顾客满意度调查,填写顾客满意度调查表;每季度至少一次对所有施工用户进行调查测评,建立用户信息台账,理顺信息沟通渠道;每半年对顾客满意度进行统计分析,并上报指标完成情况分析报告。依据测评及分析结果,找出管理中的薄弱环节,加以改进,力求最大限度的达到顾客满意。

  (七)计量管理

  1、加强计量器具的管理。公司根据工程施工需要,合理配合计量准备度等级、测量范围、使用条件、使用数量,满足要求的计量器具,根据实际情况制订检定计划,完善计量器具台账等相应的计量基础性资料。对暂不使用的和损坏报废的计量器具,及时办理停用封存手续,按规定进行隔离标识。

  2、加强现场计量管理,加大监督检查力度。各项目在计量器具、计量监视测量设备使用过程中,应严格遵循操作规范。未经检定或检定不合格的计量器具以及未经校准不能满足要求的计量监视测量设备严禁使用;现场使用的计量器具要有清楚、有效的标识;做好新购置测量设备及停用设备使用前的检定校准工作。计量管理人员每月要对本单位进行一次全面检查。

质量部工作计划8

  一.目的:

  根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。

  二.组织架构

  由于公司的规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量也会越来越大,工作重心将相应变化,为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续需要增加检验员

  我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能

  计划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。

  三.人员规划:

  计划人数为5人:

  1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。

  2.IQC来料不良批次数目标为≥94%,为完成这个目标,需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导,并且由此人兼任IQC组长一职。

  3.为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品质文员,并由此人兼任文控

  4.为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力,减少客诉不良,处理外发生产过程中的异常,品质主管直接负责。

  5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标

  四.区域规划:

  随着公司的不断壮大,公司的品质管理体系越来越完善,品质部人员的不断增加,现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的,能够容纳足够多人员的工作区域。

  五.部门职责

  为贯彻质量管理体系,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责:

  1,贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9001:20xx质量管理体系能持续运行并有效执行;

  2,根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和订单情况组织检讨,规划;

  3,负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动。

  4,建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”;

  5,制定本部门考核制度,组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据,配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;

  6,制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平;

  7,加强对有关国际,国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理,然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行;

  8,完成上级临时交办的各项任务

  9,参与特殊订单的审核与产品设计,并制定出相应的检验规范以及质量控制计划;

  10,负责样品检验,将检验结果反馈到相关部门,促进项目改善,并按照质量控制计划归档相关文件; 11,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;

  11,与其他部门相关工作的协调管理

  13,配合商务进行客户投诉处理,主导异常原因分析并将改善措施切实执行,验证,减少内外部客户投诉,不断提高客户满意度;

  14,负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。

  15,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。

  16,依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

  17,负责相关文件,记录,信息的管理,保证产品实现过程的可追溯性

  六.岗位说明

  为了合理,高效地完成部门工作职责,让部门所有人员能各司其责,有的放矢,特制定各岗位相应工作职责。

  1.品质主管

  岗位目的

  根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标,组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作;参与新产品的质量策划,作出相应预防措施,控制检测费用和人工成本,提高工作效率和服务质量,定期执行质量工作汇报,以满足公司各部门业务和客户的需要。

  根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,供应商的选择、辅导、考核,材料异常的处理,组织下属开展原辅材料检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场材料异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,主管不在时代理主管事务。

  岗位职责

  3.QE 工程师

  岗位目的

  根据公司业务和客户的需要以及本部门质量工作计划和目标,组织质量管理体系及相关产品认证的实施与审核,对新产品、新技术,新工艺,新要求的跟进,作成相应的作业指导书及检验规范,对生产检验起指导作用,主导客户投诉与客户退回品的调查与处理,外发工厂异常的跟踪。

  4.文员兼文控

  岗位目的

  根据公司业务和部门工作的需要,制作部门人事管理报表,各类文件的.收,发控制存档,部门内办公用品的管理,各类品质报表的作成,和相关业务部门的沟通协调工作,为本部门领导和员工提供服务和业务便利,以实现本部门的质量管理目标。

  5.外驻领班

  岗位目的

  根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,组织下属开展来料、出货和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,外驻日常事物的处理。

  岗位职责

  七.体系管理

  根据目前现状,我们公司的质量管理体系文件有待完善,为了很好的配合公司业务和客户需要,我们必须更新或者重新制定适合的作业程序,操作标准,检验指导书以及各种质量记录报表,完善品质管理制度及改善提案制度。

  1.完善公司质量目标,根据公司实际生产状况制定20xx年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量

  目标建立自己部门工作目标,并健全目标统计办法。

  2. 完善纠正与预防措施,做到有异常即改善,有行动有监督,有效果要管理。

  3. 加强不合格品控制,完善标识和追溯系统。

  4. 设计统计报表,完善质量记录和质量统计,目前计划质量周报和月报,对供应商质量统计,生产线各工序的质量统计,客户投诉的统计分析,为生产提供改善方向。

  5.实行改善提案制度,全员参与,提高公司生产效率和质量出谋划策。

  八. 标准化管理

  标准的作业程序有助于提高作业效率。从质量手册出发,按照手册的流程,保证每项任务都能有合理的作业程序

  1.目前紧急需要执行的有以下几点:

  1.1.更新并完善程序文件,并对流程性作业程序配上流程图

  1.2更新并完善作业指导书

  1.3拟订质量记录及各种统计报表并分析

  1.4各种改善措施效果确认后的标准化管理,尽量避免再次发生。

  2 .检验标准

  2.1 外部标准

  目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业,行业进行了整理,已经装入文件夹并作好了标识和清单,便于查询。

  后续工作中,我们会定期进行标准搜索,更新现有标准或收集新标准,以适应发展需要。

  2.2公司标准

  为了能让操作员和检验员更清楚,更直观的查阅标准,下阶段将完善公司目前的标准,更新部分标准,并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。

  其次,针对某些特殊订单,特别制定品质工程图,对订单所有工序进行质量控制,严格把关,保证质量,令客户满意。

  3.存在的不足

  我们现在的工作都强调了 “检验”的品质作用,忽略了 “早期预防”“后期改善”的作用,没有依照 P-D-C-A循环来实施,针对以上问题我们要做到以下几点:

  1.订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来,形成文件,为后续生产和检验做参考

  2..随时关注客户变化,及时将变化通知到相关部门

  3..检验记录的完整性,定期将记录作出报表,召开生产品质会议,将异常情况及时通报生产实施改善

  4.所有异常调查出原因后,除进行质量事故处理外,还需要作出行动改善措施或者方案,落实到操作中去,质检员随时关于改善效果,保证措施的执行性和有效性

  严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。

  九.供应商(包括外协)质量管理

  目前,品质部对供应商的管理还处于模糊阶段,仅仅是对问题起到了反馈作用,实际上没有监督控制。为了保证外协产品的高质量纳入,计划实施:

  1. 签定质量保证协议

  2. 必要时提供产品质量计划,跟进生产

  3. 与供应商携手加强来料箱卡,数量,包装外观等确认

  4. 生产线上质量检验,异常及时反馈品质部

  5. 作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议

  6. 跟进供应商质量改善行动

  7. 供应商审核与评价

质量部工作计划9

  20xx年上半年以来,我公司认真贯彻落实集团公司有关安全会议及文件精神,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,牢固树立“以人为本、安全为首”的理念,进一步健全制度,夯实基础、强化管理,促进了我公司安全生产形势的持续稳定,杜绝了安全生产事故的发生,现将工作情况总结如下:

  一、安全生产形势

  今年上半年的安全生产形势总体保持稳定,截止到6月26日,我公司上半年安全事故为零。但安全生产形势依然严峻,仍旧有不少的安全隐患存在,如:我们的安全员结构较为年轻化,人员也较紧张。现在一线的安全员,大部分都是刚毕业不久的学生,缺乏一定的经验积累,工作起来可以说比较费劲。不敢管,盲目管,这都有可能导致事故的发生或扩大。此外,我公司两个房建项目处于大干阶段,各类重大危险源在施工现场都存在,比如深基坑、外架、塔吊等等,这就需要公司上下加大安全监督力度,做好施工现场全员的培训工作,保证在施项目的安全稳定运行。

  二、安全管理情况

  1.安全教育及安全宣传

  1)我公司紧紧围绕集团公司关于安全工作的重要指示精神,从思想和观念上充分认识安全生产的重要性,要求各项目的认识统一到集团公司关于安全生产工作的重要指示精神上来,我公司组织各劳务

  队进行全员三级安全教育,累计对1500人次进行了教育,保证了在施人员的全覆盖。公司组织日常安全教育20余次,累计培训人数为1500人次,用于指导安全生产各项施工工作。通过这些组织教育工作,极大的强化了公司全体员工的安全意识。

  2) 积极组织开展安全生产宣传活动,在本年度“安全生产月”的前期,我安全部门召集各项目部专职安全员进行工作部署并提出要求,要求各项目部施工现场醒目位臵悬挂大型安全生产口号,加强安全生产月的职工安全教育。公司和项目累计悬挂条幅120余条,大型安全宣传画10余幅。

  2.安全检查情况

  1)上半年,公司共组织了8次安全大检查,从3月份起开始实施安全专项检查活动,共计查出待整改问题90项,均以安全检查通报的'形式下发给各项目限期整改。截至目前,已完成整改80余项,仍有10项正在整改。

  2)对重大危险作业项目进行专项检查,高空作业、交叉作业、起重作业、动火作业、脚手架工程、塔吊机械安全、防物体打击、防高处坠落、临时用电情况和安全资料管理重点监督检查,确保施工过程中无安全隐患,有效地防止了违章作业的发生。 3)通过定期检查和针对性检查,在一定程度上提高了我公司的安全管理水平,有效地防范和遏制了安全事故的发生。安全部门还要求各项目部对下属施工班组严格要求,严格落实奖惩制度。

  三、.安全活动

  1.根据公司安全活动安排,每月定期对生产人员组织四次安全学习,学习有关安全文件、事故案例分析,观看安全教育视频,确保安全意识深入每个职工心中。

  2.组织开展丰富多样的安全文化活动。开展了以“安全生产月”活动为主题的各种安全活动,主要包括“安全生产月”启动仪式签字活动,安全生产宣誓活动,“安全生产月”安全生产知识抢答竞赛,安全警示周活动、消防知识讲座及灭火演习,防汛、消防应急演练等活动,其他活动仍在稳步进行当中。

  3.组织公司全体员工进行安规考试。上半年共计进行了一次,合格率达到了100%。

  四、存在的不足

  目前,我公司安全工作主要存在以下几点不足:

  1.安全管理体制还不够健全,安全制度不够完善,监督还未完全到位。部分生产管理人员对安全生产与具体工作的关系未能正确认识,项目部各个管理人员认为只要是牵涉安全的方面都应该由安全员来管,没有按照“管生产必须管安全”的原则明确分工。对安全责任的落实存在思想上的差距,部分员工执行力不强,安全文明生产工作实际情况与高标准要求存在差距。

  2.部分项目执行力欠缺,现场隐患整改拖拉。因为动态安全隐患每天都存在且不断变化,因此安全员对现场隐患整改存在一定惰性,在某些方面只是为了应付公司及上级部门的检查。

  3.施工基层人员的素质低,思想意识差,不安全因素较多,急需

  加强全员的安全技术培训与安全法规培训。

  五、下半年工作计划

  20xx年下半年安全工作安排

  1.提高认识,加强领导,落实安全生产责任。 一是全面落实上级关于安全生产工作的部署和精神。进一步完善各项安全生产规章制度,抓好落实。“严”字当头,落实好安全生产责任制,严明纪律,严格管理,对酿成事故的责任人,绝不姑息迁就,必须严肃处理。 二是把一岗双责与问责制结合起来。安全生产与现场施工工作密不可分,我们强调一岗双责,就是在各个领导岗位、各项目的各个工作岗位,既要承担生产责任,又要承担相应的安全责任,实现安全生产齐抓共管。要把安全生产责任制与安全生产问责制有机结合起来,对不负责任造成后果的事故责任人,按“四不放过”的原则,不留情面,严肃处理。把安全问责与反对好人主义、官僚主义相结合,杜绝管理人员的松懈行为。

  2.加强基础管理,实现“零死亡”的安全生产目标。 一是狠抓现场安全管理,营造安全可靠的生产环境。施工区以加强塔吊等机械作业安全管理为重点,抓好高空作业、交叉作业、动火作业、脚手架工程、防物体打击、防高处坠落、临时用电等项管理,防止各类事故的发生。二是组织开展各类安全活动,大力提升企业安全文化品质。20xx年下半年,针对性地开展“班组安全生产”、“百日安全活动”以及安全大检查等活动,利用宣传画廊、板报等宣传阵地,大力宣传党和国家的安全生产方针、政策、法律法规以及上级公司和我公司的

  各项管理规定,广泛宣传其他企业安全管理的先进经验和具体措施,营造浓郁的安全文化氛围,使“安全为天、生命至尊”的理念深入人心,以活动保安全,以安全促生产。

  3.推进隐患排查治理工作,确保安全生产。 一是全面落实隐患排查治理责任,重点监察各项目的岗位人员的隐患排查治理责任,加大现场管理及“三违”行为隐患查处,突出重大隐患查处,重大隐患要紧盯不放,一抓到底,凡存在重大隐患,难以确保安全生产的,必须坚决停止施工。 二是强化安全检查,消除安全隐患。加大安全检查力度,公司组织各类安全专项检查,发现隐患必整改,必须落实责任。检查要严格细致,做到“横向到边,纵向到底”,不留死角。各项目还要认真抓好自检自查工作,发现问题,立即整改,一时难以整改的,必须及时上报公司。

质量部工作计划10

  时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全年度的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将20xx年度的工作总结如下:

  一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:

  本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。

  新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。

  新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。

  二、药品入库验收情况:

  本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。

  验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息20xx多条。税票传递6800多份,对商品入库的'准确性,及时性提供了有效依据。

  验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

  三、gsp运行情况

  由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。

  四、质量信息收集情况:

  全面掌握公司药品的质量动态,指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况,对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案,并进行质量跟踪,未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息,特别是不合格药品质量信息,将收集到的质量信息、质量公告,进行汇总分析,并反馈给相关部门,全年度共收集信息46例,我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查,杜绝购进,确保购进药品质量;

  五、药监部门监管和药品抽检情况:

  本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。

  本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

  六、质量培训、教育情况:

  全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。

  七、对不合格药品的质量管控情况:

  对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。

  八、药监网络监管情况:

  指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。

  温湿度监管系统一年来共报预警715次,预警的主要原因超时未上报,另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起

  的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。

质量部工作计划11

  为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,质量处对20xx年度质量管理工作计划如下:

  一、工作计划

  1、制定质量目标考核办法:细化各部门质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各部门,作为考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

  (1)根据质量周报的问题,落实到实际责任部门及责任人。(附质量周报表)

  (2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

  (3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

  2、数据的统计分析:

  (1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各部门每周质量问题数据的基础上,对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

  (2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈领导和相关部门。

  (3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

  (4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

  二、质量管理目标

  1、工程质量目标

  (1)工程一次交验合格率100%。

  (2)重大质量事故为零。

  2、质量管理目标

  (1)原材料质量检验试验率100%,使用合格率90%。

  (2)成品料自检率100%,出厂合格率100%。

  (3)路面应检项目检测实验率100%,合格率90%。

  (4)特别重要工序、关键工序、特殊工序控制率100%。

  (7)工程技术资料要与工程实体同步。

  三、质量管理重点

  1、推行质量目标管理体系

  质量目标管理体系是质量管理工作的目标,根据公司20xx年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。

  2、认真做好质量计划工作

  做好计划是做好工程质量管理工作的基础,安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的'质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质

  量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开,是保证质量的过程控制的支撑。

  3、加强质量意识教育,搞好质量培训工作

  20xx年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻 “干就干好,做就做精”的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传“干精品工程,树立公司品牌形象”的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量处做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。

  4、强化过程控制,加大监督、检查、考核力度

  20xx年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量处要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好“三检制”工作,“自检”必须认真完成,“专检”要用数据说话,工序的各种试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。

  5、加强质量信息的反馈与沟通

  20xx年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。及时反馈各个生产环节的质量情况、质量周计划的执行情况、现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情况等信息,质量管理部门要及时搜集、整理相关信息,认真统计分析,运用数理统计的方法,把施工中的大量数据进行整理和科学分析,研究工程质量的波动情况,找出影响工程质量的原因和规律性,有针对性地采取措施,同时将这些信息及时传递到施工现场,做为施工现场的借鉴经验,达到保证和改进质量的目的。

  四、预防措施

  1、各部门设一个固定的自检员:

  (1)在工序流转之前自检员负责对所有本部门工序负责自检以提高质量。

  (2)公司组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

  (3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

  2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

  五、质量工作总体思路

  20xx年质量工作提出的总体思路是:明确质量责任、规范工作流程、强化设计验证、严肃工艺纪律、强调工序自检、降低资金赔偿。六句话36个字,涵盖了做好质量工作的全部因素、过程和效果。

  其质量方针更用了精练的语言:认真、认真、再认真;严格、严格、再严格。从而突出地强调了做好全公司的质量工作,全在于我们每个人认真与严格的程度。

  六、总述

  贯彻落实质量责任制是干好质量工作的前提和基础。要实现全员管理,层层落实质量责任,分解细化各层次的工作目标和工序目标。操作人员要认真履行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量 检查和监管职能。质量处,在20xx年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把工程的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、努力做好全方位的质量管理工作。

质量部工作计划12

  一、目的

  为了有计划地开展质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意。

  二、工作计划

  1、质量目标的分解:管理者代表应根据《质量手册》,结合公司组织机构的调整,对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化,制订《各部门质量管理职责》,明确各部门的质量管理职责、权限和义务,明确质检员的质量管理职权,明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》,提高质检人员的工作权威。

  2、制订质量目标考核办法:在细化各部门质量职责和质量目标的基础上,企划部在某年2月份对质量目标进行分解、细化,明确、统一质量目标指标的计算方法,确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划,制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门,作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

  在某年1月份,在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上,对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核,公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈公司领导和各部门,对没有完成的要做出相应的分析,并采取必要的奖惩应对措施。

  3、加快内审员的培训:因质量管理体系标准已经换版、升级为20xx版,原由的内审员资格证书已经作废。因此,计划在某年的7-8月份组织内审培训学习,对原内审员进行一次标准改版的培训,以便取得新版本的内审工作资格。

  4、内部审核和协助外部监督审核:由管理者代表牵头、技术部协助完成管理评审工作,包括制定详细计划、准备报告等,评审完拟写管理评审报告。计划在某年的5月份完成公司内审工作,并在此基础上,6月份组织进行管理评审工作,并力争在6-7月份协助北京方圆认证公司完成外审工作,并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。

  5、实施持续改进:在某年6月份完成管理评审工作后,针对管理评审发现的问题,提出整改措施。并结合公司组织机构变化和ISO/TS16949质量管理体系标准换版,对质量管理体系文件进行一次修订、换版,重新修订、编写《质量手册》和《程序文件》,修订和编写第三层《作业文件》,总结好的经验,弥补不足,持续改进。

  6、完善体系文件,加强体系监督:09年10-12月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件,同时督促各部门完善第三层次的工作文件,重点在生产部,品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是:

  1)由管理者代表负责新版《质量手册》文件的起草、修改工作;

  2)由管理者代表负责牵头,技术部、品质部参与完成新版《程序文件》的起草和修订工作;

  3)由技术部牵头,制造部、品质部参与完成第三层次《作业文件》的起草、修订工作。

  因此各职能部门对负责过程加强监督,收集真实有用的数据,从中发现不符合体系要求环节,做出相应的改善。也希望各部门大力配合质管部的工作,理顺流程,共同把好质量关。

  7、数据的统计分析:数据的统计分析是一项重要的工作,也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机,加强公司的统计信息体系建设,培养、锻炼队伍,规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统,制订公司的《定期报表制度》,通过批准后下达各部门执行。

  8、严格质检程序、把好质量关:品质部要进一步加强质量管理工作,在做好日常的`质量检验、计量管理工作的前提下,积极开展以下工作:

  a、在年内组织对所有计量、检验器具送国家质监机关进行一次鉴定、校准;并对公司重要的原材料的质量情况,进行一次供应商调查,必要时组织进行质量验证检验。

  b、在公司质检文件完善后,严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力;采用培训、实践、考核等多种方法提升检验人员的检验技能;

  c、为提高产品质量,发现产品质量方面存在的问题,会同技术部组织对产品进行一次型式试验,将产品样品送客户认可的国家质检部门,进行一次型式试验,取得试验报告,以改进、提高产品质量。

  d、通过培训,在设计人员中大力推行田口设计技术,在质检人员中大力普及QC七大工作方法,提升我们的设计、管理、质检水平,大力弘扬一种敬业爱岗的企业文化,提高员工责任心。

  9、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训,重新组织学习产品标准,学习质量管理体系标准文件,并逐步加大外部培训方面的投入,希望能从外面联系专家给予指导和交流。(详见某年《员工培训计划》)

  10、增强顾客满意:

  营销部门今年要组织对重点客户进行一次回访,了解、征询客户对我公司产品、服务的意见,考察市场同类产品的趋势、动态,调查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的抱怨、意见和反馈,要认真研究,分类排队整理,提出改进的措施,并由制造部牵头,技术部、品质部协助逐项解决落实。

  11、强化客户投诉的管理。营销部门要加强对客户投诉、客户服务的管理工作,明确对客户的退货请求的分级处理原则与流程,凡属顾客要求退货的,要在查明情况的前提下进行必要的解释和说明,尽量采取换货和维修服务的方式解决问题,以减少退货数量。必须认真对待顾客的投诉,凡属顾客投诉都必须做好记录和录音,并对投诉问题进行分类汇总,在1小时之内上报技术、生产、质量部门。由质量管理者代表或质量部长牵头在4-6小时之内召集有关部门人员进行专题研究,提出整改措施、办法;并在8-10小时之内给顾客答复和解释;在12-14小时之内将整改措施的整改指令落实到相关的责任部门,落实到设计、生产现场和包装工序的直接操作人员,并对执行落实情况直接上报、反馈给总经理。

质量部工作计划13

  一、本部门质量目标

  1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行,重点抓好6.4、7.5等条款的运行,确保月度督导和内审中不出现不合格项,争取外审不出现不合格项;

  2、确保重伤率≤3‰,努力实现零死亡的目标;

  3、确保一般事故率≤8‰,力争事故率比20xx年下降10%;

  4、认真落实隐患整改工作,确保隐患整改率100%;

  5、积极做好员工“三级安全教育”工作,确保教育覆盖面100%;

  6、会同人力资源部强化对特种作业人员的管理,确保特种作业人员持证上岗率100%;

  7、积极推进职业健康安全管理体系建立工作,力争9月份通过审核发证;

  8、创造条件推进公司安全标准化达标验收工作。

  二、工作措施:

  1、落实安全责任。进一步明确各部门主要负责人岗位安全责任,签订安全责任书;同时还将要求各单位、各施工队与所属班组签订安全生产责任书,并推动有条件的单位与每个施工人员签订安全生产责任书;积极建议公司与安全保卫部签订安全生产责任书,明确责任目标和奖惩办法,在此基础上,安保部将与每位安全管理员签订责任书。通过以上措施,将安全生产责任逐层逐级分解落实到位,形成“横向到边,纵向到底,责权利明确”的安全责任体系。

  2、改进安全措施。20xx年我们将建议公司作一下几方面的投入:(1)对平台区及分段堆场实行管道集中供氧、乙炔,减少气瓶使用中的隐患;(2)改进船台及码头区集中供气系统,实行气泡上船,减少火情发生;(3)逐步对上船设备配备硬质防护罩(白铁皮);(4)适当添置通风及照明设施;(5)分批将平台及堆场的竹跳板更换为钢质跳板。

  3、加强教育培训。进一步强化对新职工和新进外包工队的教育培训工作,确保各类人员岗前培训率达100%;根据不同季节、不同作业阶段的特点,适时组织对相关人员的专业培训教育活动;对所有特种作业人员加强培训/复训工作,确保特种作业人员持证上岗率100%;创新教育培训的方式方法,创造条件运用多媒体手段进行教育培训,提高教育培训的规范性。

  4、突出工作重点。继续对识别出的重点区域、重点人群、重点工序和重点时段进行重点盯防监控,围绕重点,布置优势管理力量,采取针对性的防控措施,分解落实四级防控责任(即安全管理员-施工单位-班组-施工者),对喷漆、动火、狭小密闭空间作业、加油、大型分段、设备起吊翻身,X光拍片等工序执行严格的审批/备案登记制度,确保重点工序的安全可靠。

  5、完善规章制度。结合职业健康安全管理体系及安全标准化的要求,及时制定相适应的安全管理制度和操作规程,确保让全体施工和管理人员都做到有“法”可依。进一步修订、完善和规范《常见违章处罚标准》,努力减少制度上的死角和盲区,提高规章、规定的可操作性,减少扯皮推诿现象;对各个管理岗位明确完善的安全职责和责任追究办法,真正做到“安全重担大家挑,人人肩上有指标”。

  6、加大监管力度。充分发挥现有安全管理队伍的作用,积极调动各单位专、兼职安全员的积极性,切实提高护船队员的工作责任心。在施工现场形成动态、全覆盖、不间断、无盲区的监管网络,让每一个安全设施和施工行为都处于密切关注之中。同时进一步规范安全管理人员的工作日记,实行统一格式,逐日逐项记录安全管理中的.问题、措施及落实情况,同时明确每个安全管理员《隐患整改通知单》的最低数量和督促落实整改率(100%),让每一个安全管理人员有压力、有指标、有考核。对一些不服从监管、对抗管理的单位和个人采取高压政策,除经济手段外,还将提请公司采取包括辞退在内的行政手段,加大监管力度,维护安全管理的严肃性和权威性。

  7、加强队伍建设。加强专、兼职安全管理人员和护船队的管理,在学习培训、考核任用、日常监管等方面作一系列的改进。在学习培训方面,要采取自学与集中培训相结合,请进来与走出去相结合的形式,重点在培训的效果上做文章,要创造条件组织专兼职安全管理人员到安全管理较为先进的同行中学习取经;在考核任用上要引进淘汰机制,优胜劣汰,对履职不到位的人员进行严肃的责任追究,对失职、渎职、玩忽职守的人员坚决清除出安全监管队伍;在日常监管上,每月将采取自我考评、部门考评和各施工单位考评三结合的考评模式,并将最终考评结果与个人当月岗位工资进行挂钩,真正做到奖勤罚懒。通过以上措施,努力造就一支业务精通、素质良好、管理有方、责任感强的安全监管队伍。

  8、严格考核奖惩。严格按照《常见违章处罚标准》,进一步加大考核力度;特别是要加大对各单位、各施工队主要负责人的考核力度,单位出现了违章和事故,对主要负责人都要追究领导责任;要充分运用好安全一票否决权,对各类先进、标兵评选均认真审查,凡有违章、违纪、被处理/处罚过的各类人员(包括管理人员)一律不得参评;对安全意识差、安全管理不到位、事故多发的单位主要负责人或施工队主要负责人,可以向公司提出包括解聘职务、辞退队伍在内的处理建议。通过严格的考核/追究机制来促使全员特别是单位/队伍主要负责人的安全意识的提高和安全职责的落实。

质量部工作计划14

  一、目的:

  根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。

  二、组织架构

  由于公司的规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量也会越来越大,工作重心将相应变化,为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续需要增加检验员

  我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能

  计划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。

  三、人员规划:

  计划人数为5人:

  1、IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。

  2、IQC来料不良批次数目标为≥94%,为完成这个目标,需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导,并且由此人兼任IQC组长一职。

  3、为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品质文员,并由此人兼任文控

  4、为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力,减少客诉不良,处理外发生产过程中的异常,品质主管直接负责。

  5、每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标

  四、区域规划:

  随着公司的不断壮大,公司的品质管理体系越来越完善,品质部人员的不断增加,现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的,能够容纳足够多人员的工作区域。

  五、部门职责

  为贯彻质量管理体系,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益化,暂定以下职责:

  1、贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9001:20xx质量管理体系能持续运行并有效执行;

  2、根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和订单情况组织检讨,规划;

  3、负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动。

  4、建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”;

  5、制定本部门考核制度,组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据,配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;

  6、制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平;

  7、加强对有关国际,国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理,然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行;

  8、参与特殊订单的审核与产品设计,并制定出相应的'检验规范以及质量控制计划;

  9、负责样品检验,将检验结果反馈到相关部门,促进项目改善,并按照质量控制计划归档相关文件;

  10、落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;

  11、按照规定的作业流程,参考检验标准或检验规范对原辅材料,外协品,半成品及成品进行检验,巡视检验,形成书面检验记录反馈相关部门;

  12、配合商务进行客户投诉处理,主导异常原因分析并将改善措施切实执行,验证,减少内外部客户投诉,不断提高客户满意度;

  13、负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。

  14、负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。

  15、依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

  16、负责相关文件,记录,信息的管理,保证产品实现过程的可追溯性

  17、与其他部门相关工作的协调管理

  18、完成上级临时交办的各项任务

质量部工作计划15

  生产部在产品质量上有过几起质量事故,虽然各种原因都有,比如真石漆原型设备及改造输料管道,在冲洗方面很难做到百分百到位,而且生产设备配备不足,从金鼎拆除安装的部分设备,使用的年限都比较长,功能和性能都不很稳定,致使现有设备交替使用,导致一些产品只能在指定的1台或2台机上交替生产,如真石漆、质感涂料及厚浆型产品等。还有调色人员技术不一,也导致了部分调色产品出现问题。

  通过产品质量问题分析,20xx年质量管理上的工作计划如下:

  1、加强员工质量淡薄意识:

  目前部分员工身上还存在质量事不关己,漠然置之的态度,只顾产量不管质量的生产现象;这与员工质量意识的培养,树立质量危机感,落实产品质量责任制做得不好有关,明年要着手贯彻《质量管理制度》,加大生产过程的控制力度。

  2、建立全员参与质量的理念:

  我们现在缺乏的就是全员参与的质量意识,还存在产品质量是检验出来的.,不是生产出来的错误观念,出了质量问题没有及时分析原因和找出解决方法;有时也会出现生产现场有管理但执行不到位的现象。总之看来:产品质量若光靠几个人上去管理,想做到尽善尽美是不可能的,它需要各级管理人员的积极配合和参与,因此生产部在以后的生产过程中,要加强过程控制的考核,增加产品出厂合格率达标。

  3、缺乏质量记录控制:

  产品在整个制造过程中,如何完整记录产品过程质量状态显得尤为重要,如果有了完善的质量记录,它将为产品设计更改、技术分析、数据查寻等提供准确的依据。加强工程单执行过程控制与考核,但很多工作还需要技术部门协助,加强细节上的管理。

  4、针对以上问题,生产部决定在xx年每季度,对工艺员、调色工、兼职计量员由技术部协助进行一次培训。

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