实用的工作计划6篇
日子如同白驹过隙，不经意间，我们的工作又进入新的阶段，为了在工作中有更好的成长，现在的你想必不是在做计划，就是在准备做计划吧。那么你真正懂得怎么制定计划吗？下面是小编整理的工作计划6篇，仅供参考，欢迎大家阅读。
工作计划 篇1
自2xx年12月份组织架构调整以来，××小区日常工作在公司领导的正确指导下顺利开展，在清洁、绿化工作方面的质量能有明显的改善与提高，但在小区车辆秩序的管理、公共设施设备维保的管理、部门内部队伍的培训建设等方面仍然较薄弱。对我个人来讲，一直在物业客服线上工作，接触工作主要以客户投诉处理、内外沟通协调以及社区文化活动为主，对其他部门在技术操作、内部管理方面的知识掌握不够全面，尤其是对工程、保安在工作的细化管理上更是弱项，2xx年将是我们物业工作全面提升的一年，我将针对欠缺与不足努力补上，全面提高，跟上公司的发展需求。特制定了2xx年物业管理工作计划：
根据公司在新一年度的战略目标及工作布署，××小区2xx年工作计划将紧紧围绕服务质量提升年\来开展工作，主要工作计划有:
一、全面实施规范化管理
在原有基础上修定各部门工作手册，规范工作流程，按工作制度严格执行，加大制度的执行力度，让管理工作有据可依。并规范管理，健全各式档案，将以规范表格记录为工作重点，做到全面、详实有据可查。
二、执行绩效考核工作，提高服务工作质量
以绩效考核指标为标准，实行目标管理责任制，明确各级工作职责，责任到人，通过检查、考核，真正做到奖勤罚懒，提高员工的工作热情，促进工作有效完成。
三、强化培训考核制度
根据公司培训方针，制定培训计划，提高服务意识、业务水平。有针对性的开展岗位素质教育，促进员工爱岗敬业，服务意识等综合素质的提高。对员工从服务意识、礼仪礼貌、业务知识、应对能力、沟通能力、自律性等方面反复加强培训，并在实际工作中检查落实，提高管理服务水平和服务质量，提高员工队伍的综合素质，为公司发展储备人力资源。
四、结合小区实际建立严整的安防体系
从制度规范入手，责任到人，并规范监督执行，结合绩效考核加强队伍建设，加大对小区住户安防知识的宣传力度，打开联防共治的'局面。
五、完善日常管理，开展便民工作，提高住户满意度
以制度规范日常工作管理，完善小区楼宇、消防、公共设施设备的维保，让住户满意，大力开展家政清洁、花园养护、水电维修等有偿服务，在给业主提供优质服务。
六、根据公司年度统筹计划，开展社区文化活动，创建和谐社区。
根据年度工作计划，近阶段的工作重点是:
1、根据营运中心下发的《设备/设施规范管理制度》、《电梯安全管理程序》、《工作计划管理制度》等制度规范，严格执行，逐项整改完善，按实施日期落实到位。
2、根据《绩效考核制度》中日常工作考核标准组织各部门员工培训学习，明确岗位工作要求。
3、拟定车辆临停收费可行性方案。
4、配合运营中心温馨社区生活剪影\等社区文化活动的开展，组织相关部门做好准备工作。
5、按部门计划完成当月培训工作。
2xx年××小区实的工作态度，以公司的整体工作方针为方向，保质保量完成各项工作任务及考核指标，在服务质量提升年中创出佳绩。
工作计划 篇2
新学期伊始，我们青年志愿者协会面对更多的机遇与挑战，我系青协的整体工作将会继续以“奉献、友爱、互助、进步”为准则，以“奉献社会、服务他人”为宗旨，以锻炼自己为目的，来开展各项活动,用实际行动服务社会，倡导真、善、美，呼唤正义、爱心与奉献，积极开展“讲文明，树新风”为主题的志愿服务活动，09年下半年青协工作计划范文。对于本学期青协工作计划大体如下：
九月上旬，新学期迎新生志愿服务 ，要求每位志愿者都积极参与，充分展现我院学子良好风貌，为新学员树立好的榜样。
九月中旬，我系青协展开纳新工作，要求活动前期有策划，活动后期有总结，并保证高效率，高质量完成。为了协会今后能够更好的发展，并且能够永远充满活力，此次纳新工作中我们将会严格要求每位人员进行面试，为青协选出有用人才。
九月下旬.我系青协成员将协助院团委青协开展迎接09届新生的迎新晚会。
十月上旬，带领09级新成员积极开展志愿服务活动，如清洗公交，贴文明标语、宣传环保游赤壁等等。
十月中旬，我系青协对我系学生的暑期社会实践表进行了整理，以及统计和审核，并将把相关情况向院青协汇报，工作计划《09年下半年青协工作计划范文》。
十一月上旬，针对大三的毕业生，我系青协准备举行“爱心回收”活动。
十一月下旬，面向全院，我系青协积极配合院青协选拔一批优秀青年注册为青年志愿者，并宣誓。此次活动的举行也预示着我院青年志愿者的队伍会不断的壮大，并逐渐走向了规范化。
十二月，一学期的工作又即将结束， 全体进行工作的总结和经验的交流。
对于我们的工作，要向以下几个方向去发展：
一、加强自身建设。
1.健全组织机构，规范管理制度。
2.加强理论学习，提高干部素质。
3.加强素质培训，提高全体成员的素质，增强青协号召力和凝聚力。
4.开展小型活动，加强团队建设。
二、加强与学院各系青年志愿者协会之间的沟通、交流。
为更好的促进志愿服务活动的`广泛开展，本学期我们将继续与各系青协完善志愿者工作，加强与各系之间的沟通、交流，促使各系青协更好地开展志愿服务活动，及时了解各系青协活动开展情况及在发展过程中遇到的困难，协助其解决。及时收集各系的青协负责人提供的宝贵经验和建议，整和全校志愿活动资源，实现青年志愿者协会工作的全面发展。 。
没有计划的人生无成功可言，同样没有计划的部门又如何能够取得进步呢？本学期，我们将更加重视工作之中的一些细节上的问题。前进之中，我们在不断地进步，一步步地积累经验，每位青协成员、每名志愿者都在这个过程中发挥着积极的作用，贡献着自己的力量。青协并不满足于现状，一直在继续奋斗、进步。我们要让更多的人知道鄂东职院青协，弘扬志愿服务精神，让志愿者的精神发扬到每一个角落。我相信，我系青年志愿者协会的明天会更加辉煌。
机械工程系团总支青年志愿者协会
工作计划 篇3
xxxx年，电教中心将坚持“建设、管理、服务、创新”并举的原则，推动全县中小学现代教育技术资源的管理与应用，拓展完善教育网络服务功能，搞好教育信息资源建设和现代教育技术培训，深化教育技术应用研究，具体做好以下工作：
一、加强硬件设施配备并拓展网络接入范围
根据xxxx市三年规划意见和我县的具体情况，xxxx年将完成微机配备xxxx台的任务。主要为没有微机室的农村小学配齐微机并对部分中学的微机室进行更新。对部分有条件的学校鼓励购买教师用机，首先争取县直学校教师用机达到人手一机。农村初中全部建起教师电子备课室或达到人手一机。
xxxx年所有小学将全部接入教育网。因为20xx年的硬件建设规模较大，为了更好地利用这些设备，只有接入网络才能充分享受到优质的.、先进的教育资源，而且费用较低，学校接入的积极性也较高。同时要求有条件的小学建设自己的教育网站。
二、全面做好教师现代技术应用培训工作
xxxx市教育信息化三年行动计划提出力争xxxx年前完成中小学教师信息技术应用能力全员培训，测试合格颁发教育技术能力合格证书作为晋升专业技术职称的必备条件。目前，我县已有近20xx名教师参加了培训并取得了相应的证书，形成了一支具备教育信息化专业知识的教师团队。上半年将根据市里的要求制定出统一的计划和要求，争取在年底前完成一线教师的全员培训工作。
20xx年已确定县级电教骨干教师培养对象33名，其中22名推荐为市级电教骨干教师。xxxx年将评选第二批县级骨干教师，并对这些培养对象进行多层次的培训，以他们为龙头建设一定数量的资源建设基地。分学段、分学科、分层次地建设符合我们当地实际的教学资源，全县共享。
在假期和其它时间分段对县级骨干教师、资源基地、网站建设、电脑制作、课件制作、教研应用等进行培训和指导。继续做好第二批中小学校长的远程培训工作。
三、加强网络教研提升老师教研能力
随着我县教育信息化的发展，网络教研已经成为引领教师专业成长的重要载体。网络教研能较好地克服传统教研活动中时间和空间的限制，更便于加强教研员、教师之间的教学交流与研讨，能更加有效地引领教研员、师生参与教学改革与创新，构建起开放的、丰富的教学教研资源库，是创新教研形式，缩小城乡教育资源差异，实现教育均衡发展的有效途径。经过一年的努力，我们已经培养了32名县级电教骨干教师，38名市级电教骨干教师，这些骨干教师在应用电化教育手段方面走在了全县教师的前列，成为我县电化教研的主干力量。我们将根据市教育局的有关文件精神，和教研室密切配合，在xxxx年建成网络教研平台。
四、积极开展多方面的电化教育教学活动
20xx年我们的电化教育教学活动取得了优异的成绩。在xxxx年我们更加努力，积极开展电脑作品制作、教学课件制作、电教课题研究、电教论文评选、优秀教案评选、电教优质课评选、优秀网站评选、电教先进个人评选等活动。通过这些活动，促进教师们执教能力上升到一个新的高度。这些活动都是以现有电教设备为工具，将现代化教育手段应用于课堂教学和教研之中，对提高课堂效率、推进素质教育、提高教学成绩将起到积极的作用。
五、不懈不怠认真做好电教常规工作
管理好xxxx教育网站，做好网络安全管理工作，保证教育网络的安全运行。
提前准备，适时指导，做好xxxx年的高中招生信息技术中考工作。
及时采访，及时报导，做好xxxx教育网信息宣传工作。
有求必应，有难必帮，及时做好全县所有学校及局机关的网络故障维修工作。
加强学习，不断提高，使电教中心技术人员的工作能力进一步得到提高，更好地为全县教育现代化服务。
工作计划 篇4
XX年，xx镇紧紧围绕县委、县政府“跻身全国百强、实现全面小康、港口开港运营”的三大年度工作目标和“锁定目标强责任，奋力实现新跨越”的年度主题，以科学发展为主线，以富民强镇为根本，以统筹兼顾为关键，以万顷良田为亮点，以改革创新为动力，团结拼搏，真抓实干，较好的完成了XX年的各项工作计划，为XX年全镇经济与社会事业的顺利推进打下了坚实的基础。
经济发展各项指标持续稳定增长，经济总量和园区规模不断扩大：全年实现财政一般预算收入完成x万元，完成全年任务的x％；全社会固定资产投入完成x亿元， 完成全年任务的x％；工业投入完成x亿元， 完成全年任务的x％；注册外资实际到帐x万美元，完成全年任务的x％；内联客方到位资金完成x亿元， 完成全年任务的x％，各项主要经济指标均超序时进度，较好地完成了全年各项工作任务。在经济指标稳定增长的同时，党的建设、社会事业等均实现又好又快的发展，全镇呈现出科学发展、跨越发展的良好态势。
（一）、强抓招商引资，突破工业经济，努力实现园区经济富xx
xx镇始终坚持把突破工业经济作为富民强镇的主攻方向，不断夯实经济发展后劲。把招商引资作为第一抓手，调动一切可以调动的力量，利用一切可以利用的资源，采取一切可以采取的措施，全力做好招商引资工作，做到一切为招商引资让路、一切为项目建设服务。不断加强园区建设，搭建招商引资平台，先后投资x多万元完善园区基础设施和绿化亮化工作，提升园区承载大项目的能力，不断优化发展环境，助力招商引资上台阶，努力开创招商引资工作新局面，为提高区域竞争力提供有力支撑和保障。先后吸引一批环保项目进区兴业，筑造园区经济支撑xx经济发展的崭新格局。尤其是全县“百日招商会战”以来，注重强化招商引资的首位意识，创新提出“三人三心”工作法：巧打乡情牌，对待客商像家人，真心待人感客商；细辩项目牌，对待项目像亲人，细心挑选重实效；重抓达效牌，服务企业像仆人，倾心周到促达效，全力助推招商引资创佳绩。今年以来新引进重点项目x个，目前，亲泰尔玩具、xx湖草柳公司等现有企业产销两旺；投资过亿元的赣榆县青裕工艺品有限公司、江苏盈昱科技发展有限公司x个在建项目进展顺利，预计12月份投产达效；沈阳客商投资x亿元的外墙保温材料项目、法国欧力丝集团投资x万欧元的鸭肝酱深加工项目已达成投资意向，工业经济春潮涌动，园区支撑作用彰显，洼地崛起形势喜人。
（二）、主攻富民增收，强推高效农业，努力实现畜禽养殖兴xx
xx镇本着经营农业的理念，立足地方区位资源优势，创新农业发展理念，充分发挥主观能动性，集中资源优势，全力开拓高效农业发展新空间。坚持把突破高效农业作为富民强镇的重要途径，先后完成小官庄老村、小探马老村、小莒城砖瓦厂、x亩的土地复垦项目，通过集体土地流转，新增耕地面积x亩。依托高效农业开发项目，坚持以项目为载体，围绕项目抓落实，加快规模扩张，大力发展现代养殖的xx模式，着力打造xx镇土城万头生猪标准化养殖基地、桑行村百万羽肉鸭养殖基地、刘沟村生猪养殖场扩建项目等重点农业示范基地。截至目前，投资x万元的`土城万头生猪标准化养殖基本建设完成；投资x万元的桑行村百万羽肉鸭养殖基地建设完成；整合徐庄、草场、刘沟、大莒城等村帮扶资金近x万元建设的桑行村生态养猪场建设正在序实推进中，预计12月底前可全部建成达效；投资x万元的刘沟村生猪养殖场扩建项目x平方米厂房及基础设施建设基本完成，可带动全镇农户生猪养殖x万头以上，促进农民增收x万元以上，XX年底建成全面小康目标可如期实现。以农民专业合作社为引领的现代高效养殖模式引领着xx农民在全面奔小康的康庄大道上阔步前行。
（三）、立足民生优先，狠抓城镇建设，努力实现品位提升名xx
四是扎实做好高标准幼儿园建设工程。为整合幼儿教育资源，提高教育水平，打造教育品牌，XX年，我镇将在xx新城区建设新城中心幼儿园项目。项目占地面积x平方米，建筑面积x平方米，涵盖教学活动室、休息室、报告厅、多功能室、图书室、科学发现室、美工室、晨检室、食堂、餐厅、园长接待室等设施齐全，配套完善的一流中心幼儿园。项目计划总投资x万元，按照江苏省优质幼儿园标准建设，规模为x轨x个班，可容纳x名幼儿入园。预计XX年9月可建成投入使用。
五是积极推进莒都文化公园建设整体化工程。加强公共文化建设，深入挖掘历史文化资源，精心实施历史文化遗址保护，以土城古城墙遗址为设计元素和重点，依托现存的180余米古城墙建设“莒都文化公园”。公园建设充分结合周边环境，以突出历史文化保护和生态园林建设为主题，兼具旅游休闲娱乐功能。园内绿化以种植油松、雪松、玉兰、迎春花等为主，色块设计新颖，色彩搭配合理。项目建成后，可形成月月有花、四季有景的生态园林景观。
工作计划 篇5
一、指导思想
依据《农安县教育事业“xx”发展规划》，落实县教育局全面推进学校标准化建设会议精神，强化教研工作在干部教师队伍建设、整体提升教育质量、单项工作突破等方面的重要作用，深入研究探索县级教研如何发挥引领、示范、指导、服务的策略，以优化课堂教学模式为重点，以提升业务领导、骨干教师课堂教学研究指导能力为关键，构建“项目驱动、课题带动、典型引领、现场示范、校本实践”的县级教研机制，促进县、区、乡、校四级教研的优质化提升。
二、工作任务
1、规范常规教学管理，推动各校教学常规管理工作向精细化发展。解决常规教学管理基本环节内涵不清、缺少统一标准的问题。加强课程管理，严格落实课程计划，深化校本教材的开发使用研究。加强课堂教学管理，解决课堂教学缺少规范的问题，年内实现各学科课堂教学的规范化。加强初中分校常规管理工作，建立中心中学和分校教学管理一体化机制。
2、深化课堂教学改革，实现教师教学方式和学生学习方式的根本改变，创建自主合作学习课堂教学模式，解决课堂教学无序低效的问题。县级教研各学科优化细化学科课堂教学主导模式，每所学校每个学科都形成具有本校特点的课堂教学模式。年内各学科评选出课堂教学改革“十佳”教师。
3、创新县级教研的'运行机制，构建“跟踪教研——教学视导——集中培训——片区指导——网络教研——基地教研”六种形式相结合的县级教研运行机制，体现县级教研指导校本研修破解教学难点的价值，加强县级教研示范性、引领性。每学期每学科解决一个重点教学问题。
4、探索校本研修的高效策略，构建以校本小课题研究为主线的校本研修机制，解决校本研修形式化、效率低的问题。年内每个片区推出一所主题化校本研修示范校。
5、搭建网络教研平台，优化四级教研网络，解决各级教研资源短缺、整合性差的问题。教研员、骨干教师实现经常性交流对话，实现县、区、乡、校教研互动。
6、探索“三生”培养策略，解决教学中的“大锅饭”问题。研究每个学科不同层次学生的质量检测标准和方法。
7、创新质量检测和评估机制。重点研究课堂教学质量的科学评价，在评价标准、手段、途径、结果运用等方面深化研究。
三、工作措施
1、开展《初中教学常规管理精细化策略研究》
一是抓教学管理的标准化建设，首先抓好典型示范引领。4月初，召开农安县初中学校标准化建设龙泉中学现场会。采取经验介绍、课堂教学模式研讨、现场参观等方式，从“课堂教学模式化，校本教研主题化、学生发展个性化、教学管理精细化”等方面构建标准化样本。在此基础上面上推进。把标准化建设的几项主要指标作为片区教研活动的主题，进行区域推进，强化教研指导。
二是抓课程管理，抓好非中考科目的课程落实，开展《校本课程有效开发与实施策略研究》，抓好校本课程建设，规范校本教材，促进校本课程与特色校建设的紧密结合，评选校本课程开发与实施先进校10所。三是抓课堂教学管理。3月份，各学科形成学科教学规范，下发到各学校，在教学视导中重点检查《中小学教学管理办法补充意见》和学科教学规范实施情况。四是抓教学工作的指导、总结环节，在教学视导中进行现场评估。五是抓中心中学对分校的教学管理。在教学进度、教学活动、作业设置、教师评价、质量检测评估五个方面进行统一。采取视导检查评价的形式，促进初中分校的标准化建设
工作计划 篇6
池州市20××年医疗器械监管工作计划 为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20××〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20××〕×号),制定本计划。
一、工作目标
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械GMP、GSP实施。
二、工作重点
(一)生产环节:
1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;
(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。
(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
(2)对实施三级监管和质量信用B级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20××年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20××年度和20××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的'经营企业,重点检查:
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
三、工作分工
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
四、工作要求
(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
附件:
1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;
2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;
3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;
4、医疗器械经营企业数据统计表;
5、医疗器械经营企业监督检查情况表。
附件1:
企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20××年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;
2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;
3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。
安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20××年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20xx年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20xx年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。
附件2:
池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;
第三类口腔科耗材经营企业;
隐形眼镜、助听器验配企业;
一次性使用无菌注射器零售企业。
附件3:
安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日
附件4
医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20××年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:
注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。
检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)
附件5
医疗器械经营企业监督检查情况汇总表
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