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QA工作总结

时间:2024-06-02 10:16:42 工作总结 我要投稿

(热)QA工作总结

  总结就是对一个时期的学习、工作或其完成情况进行一次全面系统的回顾和分析的书面材料,写总结有利于我们学习和工作能力的提高,因此十分有必须要写一份总结哦。但是却发现不知道该写些什么,下面是小编整理的QA工作总结,仅供参考,希望能够帮助到大家。

(热)QA工作总结

QA工作总结1

  20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!

  正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入x:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的'一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、x文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!

QA工作总结2

  一、工作的心态

  1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是QA就不一定了,因为QA保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。

  2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。

  3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和QA相比的话,那测试就是天堂,QA就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说CMMI没用,随便怎么说CMMI就是写文档,随便怎么说QA真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个QA要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。

  二、工作的职责

  1.说到QA的职责,我相信每个QA都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。

  2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的QA,但不是一个优秀的QA,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个QA的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个QA,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,QA说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,QA很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的`,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写XXX,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的QA。

  三、工作中注意点

  1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在QA中也有这个,所以QA人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。

  2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,QA具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为QA要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。

  四、总结提高

  1.我以前在做QA的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的群去讨论或给我邮件。

  2.制度化,一个项目没有一个好的流程,那结果并不一定好,一个QA没有好的做事的流程,那结果当然也是可想而知的,我曾经经历过,一个QA组会议的内容就是每周将自己发现的偏离汇报一下就完事了,导致结果是大家每次在开会前一天,天马行空的想几个偏离,就目前国内的大环境,找几个偏离的时间加起来不要十分钟,导致的结果是,QA每周的工作量想10分钟,写20分钟,共30分钟,可悲啊!这是谁的错?

  这是制度的错!因为没有制度或流程去规范QA,所以我建议QA一定要制定自己的流程规范,并时时的监控流程规范的执行情况,否则结果是QA郁闷的想换行,虚度阿,QA领导天天被上头说,看不到成果,天天喊苍天大地啊……

  五、结束语

  我不是什么牛人,只是在QA行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。

QA工作总结3

尊敬各位领导、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。

  一、上半年开展的重点工作

  1、重新拟定质量管理流程

  2、生产过程质量控制,

  3、履行质量放行职责

  4、质量问题的调查和处理

  5、开展质量月活动

  6、加强质量人员培训

  7、协调和沟通

  1、重新拟定质量管理流程

  公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

  2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点

  每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。

  (1)把关口

  对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;

  (2)加强质量通病的防治

  针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;

  3、严格履行质量放行职责

  监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。

  4、质量问题的调查和处理

  按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

  5、开展质量月活动

  根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的.具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。

  通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

  6、质量人员培训

  根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的需要。

  7、协调和沟通

  协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

  二、上半年质量情况

  1、质量总体情况

  2、影响产品质量原因的分析

  3、对提高产品质量提出几点建议

  1、质量总体情况

  一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:

  ①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

  2、就目前现状,影响产品质量的原因

  ⑴各剂型出现的常见质量问题:

  颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;

  片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;

  丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;

  胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。

  ⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:

  ①人员:操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高;

  ②工艺:工艺技术不完善;

  ③设备:公司大部分设备处于带病工作状态,各个性能都已下降;

  ④环境:工作场所的温度、湿度比较高,对产品质量造成影响。

  3、针对公司现状,对提高产品质量提几点建议

  ①改进工艺方法,优化工艺参数;

  ②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,对人员的培训更为重要,只有人员各个方面提高,工作质量和产品质量才会得到保障,技术质量才得到提高;

  ③质量是生产出来的,应该强化生产过程的控制和跟踪。

  三、个人存在的问题

  1、能力有限,不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状;

  2、对QA缺乏阶段性地指导和培养;

  3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

  4、生产产量的提高,物料流转速度加快,从而加大了对现场质量检查的力度,有时会出现人员不足,监管不及时的现象;

  四、下半年工作计划

  ①新增半成品实物对照

  质量管理是长期不断改善的工作,需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时,可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

  ②规范操作,加强检查

  加大生产过程的监管和跟踪力度,同时完善检查与取样操作的规范性;

  ③加强物料进厂验收

  加强原辅料的进厂验收工作,提高物料的质量。

  ④持续改进,做好产品中控数据分析

  真实记录好现场监控的结果数据,分析出质量执行过程中存在的实际情况,为质量风险分析提供有力的数据。

  ⑤加强内部审计工作

  内部审计要贯彻“以事实为依据,以标准为准绳”的判断理念,通过对审计结果进行归纳、分析,对不符合项提出整改措施,使质量体管理系形成良性循环,

  ⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态,减少人员的流失,打造一个优秀的质量管理团队。

  ⑦加强解决实际问题的能力

  今后会平衡好各方面工作,将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量,以解决产品质量为核心。

  以上是个人半年工作总结及下半年工作计划,在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里,我会继续努力,将我的业务工作能力有所提高,不辜负大家对我的期望,我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

  谢谢大家!!

QA工作总结4

  1.成品首件检查:

  对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对,生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查,并制作《QA首件检验报告》,检查无误后交组长审核。

  2.成品抽样检验:

  依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《QA成品检验报告》,检查无误后交组长审核。

  3.成品出货检验:

  依《成品装车规范》,S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。

  4.开具品质异常联络书:

  当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

  5.不良反馈及改善追踪:

  成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。

  6.盖OBA pASS章:

  对检验OK的成品盖上OBA pASS章。

  7.稽核成品仓:

  每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。

  8.日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的.填写。

  9.完成上级交办的事务:

  及时完成上级交办的事务。

QA工作总结5

尊敬的领导:

  我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

  在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

  在这近两个月的试用期中,我学习了GMP相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

  期间主要工作成绩:

  1.对新旧文件的登记、分发、替换;

  2.完成生产现场的监控;

  3.做好原辅料取样、送检工作;

  4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的`控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

  进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!

QA工作总结6

  一、工作的总体感受

  两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

  二、工作环境的感受

  在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

  三、工作岗位的认识

  qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

  qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

  四、工作的内容

  固体车间各个岗位学习

  学习审核生产批记录,整理归档文件学习受训相关内容

  五、工作的具体回顾(以片剂为例)相关知识

  片剂的制备

  (1)原辅料的处理

  原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

  (2)制软材

  在原辅料中加入适量的`润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

  (3)制湿颗粒

  将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

  (4)干燥

  湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

  (5)整粒与总混

  压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

  (6)压片

  压片的过程包括饲料、压片、出片。片剂存在问题

  (1)松片

  片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。

  产生原因压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

  (2)裂片

  检查方法取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

  (3)粘冲

  片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

  (4)崩解迟缓

  产生原因崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

  (5)片重差异超限

  片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

  (6)变色或色斑

  片剂的包衣

  在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

  六、工作中遇见的问题

  制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

  谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!

QA工作总结7

  20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入公司:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手

  消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的'危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、公司文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“Westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

QA工作总结8

  担任现场QA有半年的时间了,感受颇丰。

  常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

  药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场QA作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

  第一,全方位的知识,包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

  GMP是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。GMP三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场QA干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场QA的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

  第二,良好的沟通协调能力。

  现场QA担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。

  第三,良好的自我调节能力。

  正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场QA的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场QA与现场人员发生摩擦),现场QA往往难免成为众矢之的.,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

  对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦,我认为可以从以下数个方面入手:

  首先,保证公平,对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。

  其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。

  最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。

QA工作总结9

  第一部分20xx工作总结

  一、成绩

  1、QA团队管理

  20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

  2、体系管理

  20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

  3、审计管理

  20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

  4、产品质量改进/产品质量回顾

  20xx年完成公司36种产品质量回顾。

  5、放行管理

  20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。

  6、验证管理

  20xx年完成年初既定的20项验证项目。

  7、生产过程监控

  20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

  8、偏差/投诉管理

  20xx年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

  9、供应商管理

  20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

  10、召回/追溯管理

  20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

  11、变更管理

  20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

  12、培训

  20xx年按照年初计划,完成42项培训。

  13、法规/标准管理

  20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

  14、计量管理

  20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

  15、其他

  配合公司其他部门完成相关工作。

  二、不足

  1、QA团队成员知识和能力略显不足

  2、计量管理与技能不足

  3、验证管理知识欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改进

  1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

  2、加外部计量管理知识和技能培训

  3、参加外部验证和偏差管理培训

  第二部分20xx工作计划

  1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

  2、20xx年体系转版计划

  3、20xx年验证计划

  4、20xx年供应商审计计划

  5、20xx年项目变更计划

  6、20xx年质量培训计划

  7、20xx年检定/校验计划

  8、20xx年产品质量改进计划

QA工作总结10

  一.实习时间

  20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

  二.实习地点

  江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

  三.实习人员

  黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生

  四.实习目的

  把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

  五.实习内容

  1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

  (1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

  汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

  (2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

  江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

  (2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。

  公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

  2.固体车间参观

  (1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

  (2)中药提取工艺的具体流程:

  洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

  (3)药品合成工艺的具体流程:

  指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

  六.实习体会与总结

  通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的'内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。

  姓名:xxx

  时间:20xx.XX.XX

QA工作总结11

  20xx年xx月xx日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入xxxxx:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的`日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、xxxx文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“West rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

QA工作总结12

  20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

  实习内容如下:

  1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。

  2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

  3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

  4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

  5、包材检验

  瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

  检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

  6、菌捡

  (1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。

  (2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。

  (3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。

  (4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时,霉菌培养72小时,大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!

  (5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

  通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的'企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

QA工作总结13

尊敬的领导们,同事们:

  春去冬来,寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。

  回首即将成为过去的xxx,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证QA部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证QA部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下:

  一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾:

  xxx年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效.

  1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施,做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

  3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程序,发挥了授权人技术支撑和服务工作,较好的履行质量管理的基本职责。

  4、开展GMP自检自查活动,对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理,并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过,从进货渠道开始查起,直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

  5、紧盯行业动向,积极开展相关技术活动(药品再注册活动)完成了生产药品品种,企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

  6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求,确保换证工作顺畅无障碍,积极响应关于国家基本药物实施,电子监管赋码系统的实施计划,根据企业的申报赋码药品品种严格执行,明码标示。

  7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查,督促改进有效落实,完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片,复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

  8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工,明确职责范围,并制定了部门绩效考核制度,与岗位职责挂钩并行的原则。

  二、当前质量保证QA部存在的问题:

  改革和能力建设都处于不质量保证QA部,是公司的技术核心部门,是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门,在质量管理体系运行中,处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下,总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面:

  1、机构改革和能力建设,仍处于发展和完善的初级阶段。

  公司刚刚接受新的`领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念,接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成,另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部,监管能力技术服务水平都很差,与同行先进企业相比,差距甚大,体制机制断摸索和完善的初级阶段。

  2、管理前线微弱,缺乏活力。

  质量管理是公司的管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等,比如:部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式,明显影响了部门的工作效率。

  3、部门员工整体素质仍需进一步提高。

  QA工作人员实践经验不足,在生产质量管理过程中,独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,独立履行质量否决权不到位,公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产,偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞,而倾向于形式化。

  三、xxx年度工作计划和重点

  1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作,验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。

  2、提高质量保证QA部工作人员素质。

  一是严格对待药品现场管理的专业学历要求,人员聘用提高门槛。

  二是建立定期的学习培训机制,由相关机构对本部门人员进行培训和指导,通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质,稳定人员队伍。

  3、加强监督管理,严格按照《药品管理法》,《药品生产质量规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督,检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产,加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。

  4、严厉考勤制度,将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩,并行。

  5、重抓安全文明生产,以安全第一,生产第二原则生产,确保药品质量关,为企业进步而共同努力。

  质量保证QA部xxx年12月28日

QA工作总结14

  我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

  经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中,严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测,确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查,确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中,遇到生产人员出现与GMP要求不符合的'及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析,进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方,在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

  认真完成质量的监控工作,保证检药品生产的安全,以及保证药品的质量,让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中,我凭借扎实的专业知识和理论基础,努力争取提高自己,对自己高标准、严要求,高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求,组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处,构建和谐的工作环境。因此,我正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业;我利用休息时间学习与工作相关的知识,细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中,以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守公司各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,主动接受来自各方面的意见,不断改进工作;坚持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的话不说,积极维护公司的良好形象。

QA工作总结15

  回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。

  一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结:

  1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的'质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

  2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。

  3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。

  二、20xx年即将到来,也从这一年的工作中制订下一年的计划:

  1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

  2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

  3、能够多接触GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

  4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

  5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

  6、及时完成上级交办的其它任务。

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