QA工作总结（经典）
总结是在某一特定时间段对学习和工作生活或其完成情况，包括取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训加以回顾和分析的书面材料，它可以使我们更有效率，因此好好准备一份总结吧。那么你知道总结如何写吗？下面是小编为大家整理的QA工作总结，欢迎阅读与收藏。
QA工作总结1
一、主要工作完成情况：
1、学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。
2、批生产记录审核以及外贸发货的监督工作。
3、车间及外包装的日常生产监督工作。
4、完成产品合格证的发放以及原包装物的检验工作。
5、完成酯类产品出入库的抽检工作。
二、自我做的较满意的工作：
能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。
三、自我认为不满意的工作：
对GMP细节不够敏锐，有待提高。
四、新年 工作计划 ：
1、认真学习GMP规范和专业知识，结合公司的`规章制度和实际情况，按规范及要求执行。
2、加强车间日常质量监督。
3、在处理一些新的职务上还存在着一些不足之处，因此我需要增加更多的工作经验。为了能够更好地应对这些问题，我会抓紧学习机会，并积极参加各种培训。我会进一步努力和学习，以便能够更好地应对工作中的挑战。
4、做好质量认证工作，并监督实施。
QA工作总结2
回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几点：
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行GMP强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。
GMP培训学习提高了人员素质，也使GMP管理工作得到改善，各项工作的`质量和效率都有了明显的提高。
SOP及各种记录的管理
SOP的`重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时，按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月，根据GMP规定，QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
总结：上是20xx年原料药车间QA部门工作总结以及20xx年的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!
QA工作总结3
担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。
常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。
药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。
第二，良好的沟通协调能力。
现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。
第三，良好的自我调节能力。
正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。
对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：
首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的.最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。
其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。
最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。
QA工作总结4
1．成品首件检查：
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。
2．成品抽样检验：
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。
3．成品出货检验：
依《成品装车规范》，S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。
4．开具品质异常联络书：
当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5．不良反馈及改善追踪：
成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。
6．盖OBA pASS章：
对检验OK的成品盖上OBA pASS章。
7．稽核成品仓：
每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的'责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。
8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。
9．完成上级交办的事务：
及时完成上级交办的事务。
QA工作总结5
时光荏苒，岁月如歌，一转眼20xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的20xx，回首20xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。
来了公司上班以后，为了适应QA工作的`需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版GMP认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面
按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
附：QA工作总结
一、 工作的总体感受
两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。
二、 工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看
久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。
三、 工作岗位的认识
1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。
2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，
按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、 工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透;机械化程度高，产量大，成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别;儿童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。
原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法：将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。 产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。 解决措施：换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的'粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。
解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。
产生原因：颗粒过硬，混料不匀，接触金属离子，压片机污染油污等。
解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的：(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
六、工作中遇见的问题
1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号，组织相关操作人员检查发现，该批中间品包衣后有三桶批号写错，要求操作人员及时改正了。
2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后，料斗底阀处始终滴漏。
3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。
4.测脆碎度时，前后质量不合理，后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。
5.制粒不好影响压片及药片的硬度。
QA工作总结6
品保QA职责:
1、原料QA人员须对所有进入公司的原料进行30%抽样，先进行水分、感观检测,合格后方可通知采购部过磅卸货。
2、执行公司规定的原料采购质量标准.
3、卸货时100%抽样。
4、卸货完成送样给QC检测.
5、成品QA人员须对生产的成品饲料抽样检查，感观(颜色、气味、硬度、颗粒、粉状)合格.
6、对每天生产的成品每批次抽样检测水分是否合格，送化验室交QC人员检测。
一、原料接收流程图:
二、原料取样规定
1.样品的取样应力求随机、全面、以具有代表性，尽量减少误差;
2.抽取的样品数量符合规定，且留样以备检查;
3 .对原料如玉米、小麦等，抽样过程中应用感官检查品质，发现品质变异应立即处理。
(一)、30%取样规定
1、固体原料
在车四周随机取样，取样点不少于30%包装袋，样品重量符合规定。
2.液体原料
液体原料应以液体取样器取样，采样数量以具体情况而定.
3.注意事项
所取的样品，应由抽样员亲自送化验室，并依照规定进行化验分析。
(二)、100%取样规定
1、100%取样应在卸货过程中实施，负责取样人员在卸货中应全程在场且认真取样;
2、取样中应随时注意品质状况，若发现有变质现象，则挑出作退货处理;
3、原料每批取样量应在1-2公斤，量少的原料取样量不少于500g，添加剂用原料取样量100g-250g;
4、取样所得样品，应由抽样员连同原料收货报告一起送交化验室，并依据规定进行化验分析，100%样品化验结果为该批原料最终结果;
5、100%化验结果若不合格，作退货处理，如部分项目不符合质量标准，但公司可以接受，应酌情减价、降等使用，否则，退货处理。
三、原料检查项目
1、外观检查
(1)气味：是否新鲜、正常，是否有霉味、哈味、臭味等异味
(2)色泽：是否正常、有无烧焦现象
(3)形状：是否正常、是否结块、粒度粗细是否符合要求等
(4)有无污染
(5)其它：发热、吸潮
2、镜检及点滴试验：是否掺杂
3、理化指标：水分、杂质、霉变、不完善粒、黄曲霉破碎粒、虫蚀粒、容重等
4、营养指标：粗蛋白、钙、磷、脂肪等
三、原料取样方法
(一)、饲料原料取样注意的问题
1、 从整批原料中取出足够的样品。
2、 取样的角度、位置和数量应能代表整批原料。
3、 所取的'样品搅拌均匀，以至最后分析样品能代表取样的全部。
(二)、 饲料原料取样方法
1、 在袋装原料中取样：对编制袋或麻袋或麻袋包装的散状原料至少500g.
2、 大量颗粒、散装粉料或车装原料的取样：根据不同批号、深度、层次和位置，分别进行点位取样，一般取样少于10个点位.
3、 液体原料的取样：用吸管对液体桶进行抽样.
(三)、饲料原料样品的保管
样品制备好后，放在样品袋中，存放于样品柜中，样品袋上贴上标签，注明样品名称，取样日期，所有样品取样后要进行登记.
(四)、进厂原料检查步骤
1 、查看原料的外观、色泽、形状等;
2 、查看有无虫
3 、查有无结块、发霉等;
4 、查是否发热或部分发热、温度异常;
5 、确定是否有任何不正常气味出现，如发热、哈味、霉变味等异味;
6、镜检，查看有无掺杂;
7、测定水分、杂质、霉变、不完善及容重等物理指标，8、化验营养指标(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)
9、五官鉴定法：眼、鼻、口、耳、触感(手)。
10、显微镜鉴定法。
11、化学鉴定法：定性鉴定法、定量鉴定法(QC)。
(五) 原料接收标准以及常见掺假物检验
1.外观：是否与以前购入的同样原料的外观相同，或是否与该原料所特有标准中所描述的外观一致。
2.杂质：除了正常原料生产中所不可避免地出现一些杂质以外，原料中不应含有其它异物。
3.手感：凉爽，倾倒时无异常流动现象。
4.气味：应具备该原料所特有的典型气味，若出现异味，如哈味、焦糊味，则表示该原料已被污染或质量受到了影响。
5.标签：所有袋装原料都应附有标签，注明产品名称、厂家、生产日期.
(六)、原料质量控制技巧
1、原料品质控制要在原料卸货前通过30%抽样，判定原料能否使用，如发现霉变较多，有异味、活虫等，原料QA可直接退货，并及时通知主管.
2、30%抽样必须带抽样器、透明无味塑料样品袋、样品签、记号笔等工具。30%抽样一定要全面、有代表性.
3、对小料类原料(氨基酸、乳清粉、氯化胆碱等)可记录名称、产地、生产日期生产批准号等,待到库房卸货时进行抽样,并对抽样留下的洞，要用胶带封住，防止吸潮变质。抽样时，要一边抽一边对外观品质(气味、颜色、霉变、烧焦、结块、掺杂、虫源等)检查，防止干扰物质。
4、对原料抽样若无异常，则将所抽样品混合好，在样品签上记录车号、供应商、取样时间等,然后回化验室进行化验;若一车原料中部分包装内原料出现异常，则应在卸货时将异常原料选出,异常原料所占比例较大,则原车退货,异常原料少量时,则将选出的原料直接退货或者做另外处理(卸货时 100%抽样主要针对30%抽样时未能抽到的包装袋中的原料，进行仔细的感官检查， 100%抽样发现有不合格的原料，可挑出来放在一边，等卸完合格原料后，再装车退回。).
5、下雨天气未盖篷布到公司的原料，不予抽样，一律退回;盖了蓬布的原料，抽样时要注意原料有无淋湿，并把淋湿的原料挑出来直接退回，或者可以先与好的原料对比使用下料，以减轻损失。
(七)、对不符合要求的原料处理方法
1.有些原料虽然不符合所规定的标准，立即与部门主管联系，确定处理方案。
2.与采购该原料的采购员联系，并告诉采购员该原料的问题所在和处理方法。
3.有活虫较多、霉变率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料实测蛋白质比标准低一个点以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纤维较高拒收;棉籽粕、菜籽粕温度高于40℃退货(当时使用的除外)。
(八)、原料储存
1、各种原料应尽量储存在仓库内.但是那些粉状、价格高和易变质的原料则一定要存放在仓库内，比较安全，如鱼粉、玉米蛋白粉、麦麸、石粉、盐、乳清粉、赖氨酸、氯化胆碱、添加剂等。
2、库存原料，要注意原料温度及通风情况，并且检查温度变质等至少1次/ 周，如果有原料温度升高，应马上翻堆，通知下料员提前使用。
3、筒仓一般是散装玉米、小麦等原料。玉米水分不超过14%且无其他品质问题，可以进筒仓。但要每月检查筒仓内玉米的数量、品质，注意通风、防虫害。
4、下料时应根据“先进先出”，特殊情况可先用或按比例用。同时到货或时间相差不大，应尽量先用外垛。所安排的原料要与配方一致。下料时，要监督检查原料质量，特别是易变质原料如麦麸等是否有发热、变质现象，不合格的要及时挑出来，上报部门主管。
第三章 饲料生产
一.饲料成品打包间质量管理
1、 开始包装前，应取样检验半成品品质是否正常，合格后才能包装，主要检查内容：颜色、气味、硬度、粒度等;
2、 开始打包应注意检查料头料尾，如果有花料或粉末过多时，应停止打包及时通知中控及制粒员寻找原因,等质量正常后再打包.
3、 包装过程中应及时取样检查，发现有品质异常情况，如颜色变化、发热、温度高、粉率高、硬度低、颗粒大、异物等，应立即停止包装，并通知中控员及制粒员，及时查找原因，等质量正常后再打包.
4、 检查饲料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合标准.
5、 打包时应抽查包重(不少于5%),包装标准：40kg±0.1kg等.
6、 包装时，应检查包装袋、标签是否与成品品名相符，同时应及时将有破损、漏印、错印、污染等.
7、 包装袋质量不合格的不能用来打包(炮包，已被污染);
8、 包装时，检查标签是否注明要盖生产日期,标签应平整地缝在包装袋正面缝口线中间，标签顶部距包装袋口5-10mm，生产日期、保质期应外露在缝口线之上,针距6-8mm.
9、头尾料应用废旧包装袋包装，并作标记,要求挂牌管理。
QA工作总结7
很荣幸能有机会写这份总结报告，非常感谢领导的支持和鼓励，同时也感恩公司提供的宝贵平台，让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快，转眼间20xx年的上半年已悄然走过，在这半年的时间里，质量部全体员工通过不懈努力，在工作上取得了一定的成绩，同时也存在一些不足。
回顾上半年的工作，我的总结如下：
一、工作总结：
1.车间生产监控和检验情况
上半年共完成xxxxxx的生产任务。车间QA全程监控生产过程，对中间产品进行中控检验，化验室QC对成品进行全项检验，确保产品质量，保证出厂产品合格率100%。
2.购进原辅料和包装材料的检验情况
上半年购进内包材x个批次、辅料x个批次、药材x个品种，质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验，确保放行后的原辅料和包装材料的质量。
3.新增供应商的审计情况
20xx年上半年新增供应商x家，其中x家中药饮片供应商，x家辅料供应商和x家包材供应商。通过对供应商资质审核，这x家供应商均符合进货要求，为公司合格供应商。
4.人员培训情况
为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力，质量部制定了年度培训计划，并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解，现场实际操做，使操作人员彻底的理解和掌握相关要领，保证
质量所有人员不但具备一定的理论基础，而且熟悉实际操作，达到了预期的培训效果。
5.车间环境检测情况
上半年1月份和4月份，分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测，计算置信上限，开检测报告，确保车间生产的环境不对产品质量产生影响，完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修订情况
上半年整理和修订公司部分GMP文件，如根据xxx稳定性考察的检验数据，及时修改xxx药粉的有效期;由于增加了xxxx的生产区，因此对文件编码管理规程进行修订，将xxx的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新，质量部也及时对物料文件进行了修订，保证了公司的GMP文件体系的正常运行。
7.xxx车间文件的制定及相关验证的准备情况
由于xxx车间的建成，我们进行了与之配套的软件工作的梳理，共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台，共18台设备的验证工作。
8.各种管理制度的制定情况
上半年，为保持GMP的常态化，质量部先后制定了各种管理制度，如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的`规定等。从执行的情况看取得了显著的成效，现在可以保证批生产记录上交的及时性。
9.“产品质量工序控制点”下发到岗位
“产品质量工序控制点”已下发到岗位，目的是使操作者明白本工序质量的控制要求，提高岗位人员的责任心，树立岗位人员的质量意识，牢记质量不是检验出来的，是生产出来的真理，岗位人员有责任和义务把握好质量第一关。因为检验告知已发生的事情太迟，缺陷已经产生，便无法挽回了。
10.委托检验
上半年共完成xx个品种的委托检验。xx年xx月份对xxx有限公司的xx(进厂编号为xxx)进行了xx委托检验，检验结果均合格。二、工作中的不足
1、专业知识方面：下半年将加强对专业知识的学习，提高自己分析问题和解决问题的能力，只有做到胸有成足，才能让人信服。
2、车间监督检查方面：由于上半年将过多的时间放在了软件管理方面，对车间的现场监督管理不到位，所以下半年将在完成软件工作的同时，着重进行车间现场GMP常态化的监督检查工作，为下半年GMP的认证打下坚实的基础。
总之，在过去的半年里，在公司领导以及各部门的大力支持下，经过全体人员共同努力，基本上按计划完成了工作任务。尽管取得了一些成绩，但我们深知，工作没有止境，今后在工作中我仍要继续努力，与各位同事团结一心，和谐合作，争取在20xx年下半年取得新的更大的成绩。
二、20xx年下半年工作计划：
1、按照“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前准备工作。
2、完成xxxx的设备备案以及xxx的备案工作。
3、完善xxx的软件工作
4、下半年加大力度进行GMP常态化检查，并督促车间落实整改。
5、自我提升，更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规。如今公司正在迅速发展，产量突飞猛进，xxx车间项目正在进行，下半年还需迎接GMP的认证工作，在这样的大好形势下，只有不断地学习和总结，努力做好公司的质量体系工作，才能跟上公司发展的脚步。20xx年下半年工作任务很重，我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步。
QA工作总结8
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入xxxx：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的.进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、xxx文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！
QA工作总结9
相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！
在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对xx产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。
清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。
质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的.思考
个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人，进入xxxx以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：
第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！
第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。
第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
QA工作总结10
一、工作的心态
1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力，因为如果没有良好的沟通能力，很多问题都没有办法解决，原因很简单，测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理，但是他们都会想到，万一测试人员发现了bug而自己忽视了，那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹，那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高，至少要看测试人员发现的bug，但是QA就不一定了，因为QA保证的流程的正确的执行，相关人员就是认为流程不重要，只要我开发的产品没有问题那就没有问题，客户肯定不会关注我的流程，在加上古人的名言“结果说明了一切”，所以没有良好的沟通能力，一些问题将很难去解决，做起来就没有成就感。
2.个人感觉比沟通能力更重要的是，坚持原则，在遇到困难的时候，是不是还能坚持原则，在遇到项目组的种种不理不睬的时候，是不是还能坚持原则，在项目组不按照计划走的时候，是不是还能坚持原则。
3.个人心态，我工作三年的经历告诉我，如果开发和测试相比，开发是天堂，测试是地狱的话，但如果测试和QA相比的话，那测试就是天堂，QA就是地狱，所以心态很重要，在三年里我就锻炼成一个非常好的心态，随便怎么说CMMI没用，随便怎么说CMMI就是写文档，随便怎么说QA真烦人，我笑容依然灿烂，从容面对，而且一个QA要有坚定的信念，如果你都不相信过程能给项目开发带来好处，那你还指望谁能相信。
二、工作的职责
1.说到QA的职责，我相信每个QA都会知道，用一句非常简单的话概括，就是检查实际与计划的一致性，说点术语就是不保证产品的'质量，只保证质量计划的有效性，这里我相信没有疑问，故不展开，有问题可以联系随时联系我。
2.第一点发现问题，我个人认为你只能算是一个合格的QA，但不是一个优秀的QA，因为发现了问题，并不代表问题一定能解决，如果发现一个问题，项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”，（关于这点我以后会展开，到底是为什么当项目受到压力时，我们的计划就不能执行下去）这里就要体现一个QA的沟通能力了和原则的坚持性，我想举个简单的例子来说明，我遇到一个QA，发现项目组没有周例会，也没有周报，于是兴高采烈的像是发现新大陆似的，找相关利益者说你们没有周例会，没有周报告，有时间赶紧补上，相关人员直接回了句，没有时间，QA说项目计划规定要走的啊，相关人员说，规定的事情多了，行了，这个事情我知道了，QA很无语的回来了，这件事到项目结束都没有周报告，后来总结时候发现这个问题，但是我很无语，这里就出现了我上面说的，这件事首先找相关人员，相关人员不能解决，心态要好，找高层，不说周报告就问，如何来把握项目的状况，如何来把握项目的问题、风险、进度等，你要坚持自己的原则，非要把问题给解决了，当然这里和相关人员说的时候，要说明其中关联关系，而不能简单说什么有或没有，当然我曾干过，我直接和项目经理说，你不写XXX，我就没有办法向某某交待，到时候，你兄弟我就fei了，赶紧给我找个人把这个事情干了，所以我想和大家说的，如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的QA。
三、工作中注意点
1.测试定理中有一个定理，就是80%的问题发生在20%的模块，其实在QA中也有这个，所以QA人员一定要把握住，现在出问题的地方，下次还会出现，其实想想很简单，要想做好那有那么容易，如果真的能一次就能做好，中国就应该没有绿霸之类的好产品了（这里没有讽刺阿，我其实想说的是绿霸会越来越好，呵呵），所以容易出问题的地方，要加强关注。
2.数据说话，要统计过程中的相关数据，通过数据来对过程进行评定，而不能出现我感觉，应该是，这样的字眼，QA具有严格过程执行步骤，这里也举一个例子说明，如果我们发现测试者没有按照测试流程定义，一条条的去执行，那我们通过该测试者执行的case数和测试时间进行关联，必要的时候与发现的bug数进行关联，这部分作为QA要及时提出，在回归测试时要重点测试，交叉测试等等。
四、总结提高
1.我以前在做QA的时候，我经常在项目开始的时候，和项目人员说这样一句，如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现，这里很有展开的必要，但是我想留给大家想想，可以去我的群去讨论或给我邮件。
2.制度化，一个项目没有一个好的流程，那结果并不一定好，一个QA没有好的做事的流程，那结果当然也是可想而知的，我曾经经历过，一个QA组会议的内容就是每周将自己发现的偏离汇报一下就完事了，导致结果是大家每次在开会前一天，天马行空的想几个偏离，就目前国内的大环境，找几个偏离的时间加起来不要十分钟，导致的结果是，QA每周的工作量想10分钟，写20分钟，共30分钟，可悲啊！这是谁的错？
这是制度的错！因为没有制度或流程去规范QA，所以我建议QA一定要制定自己的流程规范，并时时的监控流程规范的执行情况，否则结果是QA郁闷的想换行，虚度阿，QA领导天天被上头说，看不到成果，天天喊苍天大地啊……
五、结束语
我不是什么牛人，只是在QA行业中干了三年，有一些感悟而已罢了，现在有正好有时间，写出来和大家分享一下。
QA工作总结11
我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业，获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司），主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来，我始终不忘领导的信任和肩负的重任，对工作尽职尽责，勤勤恳恳，在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识，在工作中向领导和同事虚心地学习，努力掌握和推行各种新技术，对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。
经过一年的工作实践和学习，对GMP有了进一步的认识，掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点，能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上，在车间里进行了为期3个月生产操作学习，在第一工作现场了解了药品的生产，深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境，因此，要对纯化水、生活饮用水，尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测，确保药品的生产环境符合要求。通过学习，熟练掌握了环境监测的方式和方法，包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的.使用。在现场的生产操作过程中，严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测，确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查，确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中，遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析，进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方，在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。
认真完成质量的监控工作，保证检药品生产的安全，以及保证药品的质量，让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中，我凭借扎实的专业知识和理论基础，努力争取提高自己，对自己高标准、严要求，高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求，组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处，构建和谐的工作环境。因此，我正确认识自身的工作和价值，正确处理苦与乐，得与失、个人利益和集体利益的关系，坚持甘于奉献、诚实敬业；我利用休息时间学习与工作相关的知识，细心学习他人长处，改掉自己不足，并虚心向领导、同事请教，在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中，以制度、纪律规范自己的一切言行，严格遵守公司各项规章制度，尊重领导，团结同志，谦虚谨慎，主动接受来自各方面的意见，不断改进工作；坚持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的话不说，积极维护公司的良好形象。
QA工作总结12
一主要工作完成情况：
1、学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。
2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，送样，相关记录等。
3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4、完成纯化水验证取样工作。
5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得较满意的工作
能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。
四自我认为做的不满意的工作
对GMP细节不够敏锐，有待提高。
五专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：
学习相关的GMP知识，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的'方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。
六20xx年度学习计划以及工作计划
1、认真学习GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。
2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。
4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。、
其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
QA工作总结13
尊敬的领导们，同事们：
春去冬来，寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：
一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.
1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的`促进作用。2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。
4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。
二、当前质量保证QA部存在的问题：
改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：
1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。
2、管理前线微弱，缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高。
QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。
三、xxx年度工作计划和重点
1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。
2、提高质量保证QA部工作人员素质。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。
3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。
5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。
质量保证QA部xxx年12月28日
QA工作总结14
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的！正如xxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入xxx：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的.检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、xx文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“Westriveforperfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxx赋予我的伟大使命！
QA：xx年xx月xx日
QA工作总结15
1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在QC仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。
1.1.2.在整个20xx年，我按照自己事先的计划目标，在学习化工工艺这一块下了功夫，通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况，和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流，使得自己对公司几个主要品种（盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安）的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训，经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识，通过对风险管理知识的一些初步认识，自己去尝试进行了几次FMEA正式或非正式的进行几次风险分析，使自己收获很大，但是通过这几次风险分析，让自己明白一个道理，进行FMEA分析不是一个部门一个人就能做好的，他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中，且需要的数据量极大，且均是真实可靠的数据，这是进行FMEA的前提，如果没有这些风险分析只是一个幌子。
1.1.4.自己在1-10月的现场监控中，充分利用了自己学到知识，对发现问题的深度，分析问题的理解程度上有了进一步提高。
1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些，同时这也是我在明年的工作中重点提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为QA室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了QA室主任职务的工作流程和工作要求。
1.2.部门回顾：
1.2.1.现场监控方面是QA室最近年来一个很大的亮点，为公司的CGMP的实施提供了较大的帮助，反映了企业今年来CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析，将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。（见秦绍武个工作总结分析）
1.2.2.质量管理：今年公司总共发生偏差5个，变更50个、OOS2个。整个偏差、变更的处理符合GMP要求，但对偏差变更等的追踪工作还应加大。
1.2.3.内部审计和外部审计：本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中，通过审计公司在现场管理暴露了很多问题，也均得到了解决。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理较往年有较大的进步，这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的，QA的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强，在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。
1.2.5.验证管理：今年公司验证共计68个（已完成59个，未完成9个）公司今年的验证数量比去年比较少了一半，但是今年的验证比往年更加真实，特别是二、三车间、QC、库房的验证均是真实在做，了解了很多设备、工艺的真实的验证情况，同时也确保了设备工艺维持在验证状态，但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以QA无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题：没有创新和进步，每次交上来的均是想完成任务，思维老套。初审错误较多，给QA审核的增加。
1.2.6.供应商审计：供应商审计工作一直是QA近年来一个比较棘手的问题，20xx年供应商审计没有一家是真实去做，且整个资料收集工作困难，由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大，需符合新版GMP要求，供应商审计这一块也需加大投入，我们现行的文件中也有需改进的地方，特别是审计员的资质方面，希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除GMP要求外其他法律法规的培训。
1.2.7.产品质量回顾：该项工作的开展，去年基本是按期完成，除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外，国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态，在来年的工作中，我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化，逐渐能反映公司产品真实的质量情况。
2.20xx年展望：
2.1.个人展望：
2.1.1.在20xx年中针对QC验证记录的审核，发觉自己在检验知识上还比较欠缺，很多专业的检验知识自己还不具备，导致了审核中不能对关键的错误进行审核。
2.1.2.对风险管理的进一步认识，风险管理是新版GMP的一个亮点，作为最新质量管理模式的基本单元，需要进一步提高企业GMP水平必须对风险管理有进一步的认识和理解，希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。
2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭，希望自己的.文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。
2.1.4.通过自己的努力管理好QA室。
2.2.部门展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬，坚持QA的原则。
2.2.2.通过对公司各品种的规范化，保证QA各项统计数据的真实化。
2.2.3.现场监控：通过对现场监控结果的真实记录，经统计分析后得出公司整个GMP执行过程中存在的情况，而上述数据可以用于以后的风险分析，希望现场监控员一如既往的坚持此项工作，为风险分析提供有力的数据，从而提高公司整个质量管理水平。
2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己，逐渐提高QA室整个管理水平，成为公司质量管理的先锋军。
2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态，提高部门和部门之间的沟通能力，从而更好的完成跨部门的工作。
2.2.6.希望部门增加员工、办公工具（电脑）来保证20xx年工作的顺利开展。
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