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医疗器械质量保证协议
在社会一步步向前发展的今天，协议的使用成为日常生活的常态，协议对双方的事务履行起到积极作用。那么相关的协议到底怎么写呢？下面是小编收集整理的医疗器械质量保证协议，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗器械质量保证协议1
供货方(以下简称甲方)：
购货方(以下简称乙方)：
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的.储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
日期：
医疗器械质量保证协议2
甲方(供货方):__________
乙方(购货方)：__________
为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议：
一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。
三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理机构原印章的证书和文件。
四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的.法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。
五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。
六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的，甲方应积极配合乙方进行召回，换货、及协商其它解决方案，使问题得以妥善解决，不给消费者造成损失。
七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时，出现质量问题，由甲方全权负责并包退包换。
八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定，如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。
九、若有未尽事宜，双方协商解决。
________________年________月________日至。
________________年________月________日。
甲方单位：__________（盖章）
乙方单位：__________（盖章）
代表：__________
代表：__________
________________年________月________日
________________年________月________日
医疗器械质量保证协议3
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的.合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方单位：__________（盖章）
乙方单位：__________（盖章）
代表：__________
代表：__________
________________年________月________日
________________年________月________日
医疗器械质量保证协议4
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
1、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的`法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
2、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
3、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
4、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
5、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
6、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
7、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
8、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
9、本协议有效期：
__年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)：
乙方(盖章)：
日期：
日期：
医疗器械质量保证协议5
（供方）甲方:__________
（需方）乙方:__________
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任,加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致,甲乙双方达成如下协议：
一、甲方责任。
1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：
（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：
（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。
（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。
（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：
(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产。生的一切不良后果由甲方负完全责任。
(2)如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的`相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。
(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。
(4)甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任。
1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。
2.乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。
3.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。
4.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。
三、双方共同责任及约定条款。
1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。
2.甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。
3.上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。
4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效
6.本协议有效期自__________年__________月__________日起至__________年__________月__________日止。
甲方:__________乙方:__________
代表人:__________代表人:__________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
医疗器械质量保证协议6
甲方：__________
乙方：__________
为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：
一、甲方责任。
1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。
3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。
4.甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。
5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。
6.如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的'纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。
7.甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任。
1.乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。
2.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。
3.乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。
4.乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。
三、双方共同责任及约定条款。
1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。
3.甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。
4.未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。
四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至__________年__________月__________日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
医疗器械质量保证协议7
甲方(供货方)：__________
乙方(购货方)：__________
加强质量管理，为用户提供安全有效的药品与医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务。为保证药品、医疗器械在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和有关规定，甲乙双方本着合法、平等、互利的原则经充分协商，自愿达成如下协议：
一、甲乙双方必须依据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件并加盖公司原印章，按双方要求提供相关手续及资料，方可建立业务关系。供方业务员必须向购方出示加盖公章的授权委托书原件和身份证复印件才能与购方进行业务活动。
二、供方向购方提供的药品、医疗器械必须符合以下条件：
1、药品质量符合国家质量标准和有关质量要求;医疗器械的'质量标准应符合国家标准和行业标准。
2、药品、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
2、整件药品、医疗器械附“产品合格证”。
3、对于进口药品、医疗器械，供方需向购方提供加盖供方质量管理部门印章的口岸检验报告书和进口注册证复印件。
三、甲乙双方在提、送货时，双方当面清点数量。乙方在验收时发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明于当日要求甲方补货、换货。
四、乙方应按gsp要求对供方所供药品进行验收、储存、养护和销售，因购方管理不善造成的药品质量问题一概与供方无关。乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
五、甲、乙双方有义务向对方及时反馈有关经营药品、医疗器械的质量、药品不良反应等信息，并友善提供建议以及意见。
六、药品、医疗器械按相关规定要求运输，需冷处贮存药品用冷藏箱装运，内放冰袋，确保药品质量。
七、__________
八、__________
甲方(供货方)：__________药业有限公司乙方(购货方)：__________
委托代表：__________委托代表：__________
签订时间：__________年__________月__________日签订时间：__________年__________月__________日。
本协议一式两份，有效期为两年，经甲乙双方确认盖章后生效。甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜另行商议。
医疗器械质量保证协议8
甲方：_________
乙方）：________
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的'医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
医疗器械质量保证协议9
本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。
第一条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记要求，办理其在美国的注册和登记。
第二条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记的要求，担任其在美国的注册和登记的唯一代理，负责其与保持长期正常和应急情况的联系。
第三条乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。
第四条甲乙双方权利义务。
甲方权利义务。
1.甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的，登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。
2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。
3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理企业注册登记更新。
4.乙方有义务及时向甲方提供下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排设施检查。
5.甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的.行为。
6.甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。
乙方权利义务。
1.乙方担任甲方的注册美国代理，负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。
2.乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。
3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。
4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件，并帮助甲方解释、理解。
5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理企业注册登记更新。
6.乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。
7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。
8.乙方办理注册和作为甲方美国的设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。
9.乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。
第五条收费标准及支付方式。
收费方式：
1.甲方委托-为注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方注册服务。
3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。
4.甲方须在接到企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。
支付方式：银行支票：_________;抬头：_________;寄至：_________;电汇：_________;电子邮件：_________;传真：_________。
第六条合同纠纷。
甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。
第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。
甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________
地址：_________地址：_________
电话：_________电话：_________
传真：_________传真：_________
电子邮件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
签订地点：_________签订地点：_________
医疗器械质量保证协议10
需方全称：_________（以下简称甲方）
供方全称：_________（以下简称乙方）
产品名称：_________
产品型号：_________
本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。
甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：
1.产品标准：
乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。
2.检验方法：
2．1样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。
2．2检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。
2．3检验数量：按照国家标准gb2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷aql值为_________，轻缺陷aql值为_________。
3.技术支持：
3．1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。
3．2甲乙双方开始合作后，乙方的'技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。
4.信息沟通。
4．1甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。
4．2乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。
4．3甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。
5.问题解决及违约责任。
5．1乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。
5．2乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。
5．3乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。
5．4甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。
5．5当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。
5．7批量供货时，在来料检验连续出现_________批不合格；制程淘汰率连续四个月超标（5000ppm）；出现一级批量质量事件（批次同种故障的故障率在10%以上）或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。
5．9来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。
5．10因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。
5．11由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。
5．12在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。
5．13甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。
5．14甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检（如ccc认证条件检测等），如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。
6.争议的解决。
双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。
7.其他。
7．1甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。
7．2本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。
甲方（签章）：_________。
乙方（签章）：_________。
法定代表人（签章）：_________。
法定代表人（签章）：_________。
签订时间：_________年___月___日。
协议签订地：_________。
医疗器械质量保证协议11
甲方（供货方）：__________
乙方（购货方）：__________
为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的'企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。
四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
医疗器械质量保证协议12
供应企业：__________
购货单位：__________
一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。
二、供应企业对所供应的商品质量负全部责任，并提供：
1、合法证照：
2、批准文号；
3、每批的检验报告单；
4、注册证；
5、产品合格证；
6、质量标准等相关资料。
三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。
四、在临床应用中，如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的.医疗损害，供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。
五、供应企业应提供合法票据，除特殊效期商品外，所供医疗器械的有效期应在一年以上。
六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品，供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。
七、产品发生故障需要维修时，供应企业要及时派人维修，一时不能维修时，应进行解释说明，要提供替换产品，不能影响使用。
八、供应企业不签订质量保证协议，其产品一律不准进入医院使用。
九、此协议一式两份。签字盖章生效，未尽事宜，另行协商。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
医疗器械质量保证协议13
甲方（医疗机构）：__________
乙方（供应商）：__________
加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。
四、乙方向甲方提供的.卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。
五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。
六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。
七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。
八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。
十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
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